Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Efficacy And Cognitive Impairment Of Modified Electroconvulsive Therapy

19 april 2018 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

The Efficacy And Cognitive Impairment Of Modified Electroconvulsive Therapy: A Randomized Clinical Trial And Its Standard Technology Promotion Research

  1. To determine the influencing factors of modified electroconvulsive therapy (MECT);
  2. To determine the influencing factors and reversibility of the cognitive impairment caused by MECT;
  3. To determine the duration of efficacy of MECT and its affecting factors.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18 years (when informed consent was got), male or female
  • Meet International Classification of Diseases-10(ICD-10) diagnostic criteria for depression
  • Scored 18 or above on the HAM-D Scale which included 17 items
  • Clinical Global Impression(CGI)-severity score ≥ 4
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any depressive disorders not due to major depressive disorder
  • Meet other diagnosis criteria in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Test Revision(DSM-IV-TR) Axis I
  • With a history of acute or chronic renal failure, liver cirrhosis or active hepatopathy
  • With clinically significant abnormal results of laboratory test, which are considered to have impact on treatment efficacy and the safety of participants
  • With a history of severe or unstable physical disease including nervous system disease and myocardial infarction
  • Undergoing alcoholism or alcohol (or substance) abuse during 30 days or 6 months before the trial
  • With no response to previous ECT treatment
  • Received transcranial magnetic stimulation treatment in the last 6 months
  • Allergic to propofol, etomidate and succinylcholine chloride
  • During pregnancy or lactation
  • With a history of stroke in the last month
  • Enrolled in any other clinical trial 30 days prior to the baseline

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilateral temporal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Propofol
Enhet: Bilateral temporal MECT
Experimentell: Bilateral temporal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Etomidatera
Enhet: Bilateral temporal MECT
Experimentell: The right temporal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at the right temporal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Propofol
Enhet: The right temporal MECT
Experimentell: The right temporal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at the right temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Etomidatera
Enhet: The right temporal MECT
Experimentell: Bilateral frontal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral frontal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Propofol
Enhet: Bilateral frontal MECT
Experimentell: Bilateral frontal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral frontal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Etomidatera
Enhet: Bilateral frontal MECT
Aktiv komparator: Standard-therapy Group
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Läkemedel: Etomidatera
Enhet: Bilateral temporal MECT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in Hamilton Depression Scale(HAMD) Scores
Tidsram: Change from Baseline in Hamilton Depression Scale scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Hamilton Depression Scale scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores as a Measure of Safety
Tidsram: Change from Baseline in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores at 42d and 180d after the last MECT session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Young Manic Rating Scale(MMSE) as a Measure for Evaluation of Mania State
Tidsram: 42d and 180d after the last MECT session
42d and 180d after the last MECT session
Resting-state/Task-state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tidsram: Change form Baseline in Resting-state/Task-state fMRI Imging Results at 42d and 180d after the last MECT session
Change form Baseline in Resting-state/Task-state fMRI Imging Results at 42d and 180d after the last MECT session
Change in Hamilton Anxiety Scale(HAMA) Scores
Tidsram: Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Clinical Global Impression-severity of illness(CGI-SI) Scores as a Measure of Efficacy
Tidsram: Change from Baseline in CGI-SI Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in CGI-SI Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores as a Measure of Safety
Tidsram: Change from Baseline in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP)
Tidsram: Change from Baseline in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP) at 42d and 180d after after the last MECT session
Change from Baseline in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP) at 42d and 180d after after the last MECT session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Huashan Hospital
Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHDC12012109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera