Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Efficacy And Cognitive Impairment Of Modified Electroconvulsive Therapy

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

The Efficacy And Cognitive Impairment Of Modified Electroconvulsive Therapy: A Randomized Clinical Trial And Its Standard Technology Promotion Research

  1. To determine the influencing factors of modified electroconvulsive therapy (MECT);
  2. To determine the influencing factors and reversibility of the cognitive impairment caused by MECT;
  3. To determine the duration of efficacy of MECT and its affecting factors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18 years (when informed consent was got), male or female
  • Meet International Classification of Diseases-10(ICD-10) diagnostic criteria for depression
  • Scored 18 or above on the HAM-D Scale which included 17 items
  • Clinical Global Impression(CGI)-severity score ≥ 4
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any depressive disorders not due to major depressive disorder
  • Meet other diagnosis criteria in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Test Revision(DSM-IV-TR) Axis I
  • With a history of acute or chronic renal failure, liver cirrhosis or active hepatopathy
  • With clinically significant abnormal results of laboratory test, which are considered to have impact on treatment efficacy and the safety of participants
  • With a history of severe or unstable physical disease including nervous system disease and myocardial infarction
  • Undergoing alcoholism or alcohol (or substance) abuse during 30 days or 6 months before the trial
  • With no response to previous ECT treatment
  • Received transcranial magnetic stimulation treatment in the last 6 months
  • Allergic to propofol, etomidate and succinylcholine chloride
  • During pregnancy or lactation
  • With a history of stroke in the last month
  • Enrolled in any other clinical trial 30 days prior to the baseline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bilateral temporal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Propofol
Urządzenie: Bilateral temporal MECT
Eksperymentalny: Bilateral temporal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Etomidat
Urządzenie: Bilateral temporal MECT
Eksperymentalny: The right temporal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at the right temporal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Propofol
Urządzenie: The right temporal MECT
Eksperymentalny: The right temporal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at the right temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Etomidat
Urządzenie: The right temporal MECT
Eksperymentalny: Bilateral frontal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral frontal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Propofol
Urządzenie: Bilateral frontal MECT
Eksperymentalny: Bilateral frontal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral frontal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Etomidat
Urządzenie: Bilateral frontal MECT
Aktywny komparator: Standard-therapy Group
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lek: Etomidat
Urządzenie: Bilateral temporal MECT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Hamilton Depression Scale(HAMD) Scores
Ramy czasowe: Change from Baseline in Hamilton Depression Scale scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Hamilton Depression Scale scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores as a Measure of Safety
Ramy czasowe: Change from Baseline in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores at 42d and 180d after the last MECT session

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Young Manic Rating Scale(MMSE) as a Measure for Evaluation of Mania State
Ramy czasowe: 42d and 180d after the last MECT session
42d and 180d after the last MECT session
Resting-state/Task-state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Ramy czasowe: Change form Baseline in Resting-state/Task-state fMRI Imging Results at 42d and 180d after the last MECT session
Change form Baseline in Resting-state/Task-state fMRI Imging Results at 42d and 180d after the last MECT session
Change in Hamilton Anxiety Scale(HAMA) Scores
Ramy czasowe: Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Clinical Global Impression-severity of illness(CGI-SI) Scores as a Measure of Efficacy
Ramy czasowe: Change from Baseline in CGI-SI Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in CGI-SI Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores as a Measure of Safety
Ramy czasowe: Change from Baseline in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP)
Ramy czasowe: Change from Baseline in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP) at 42d and 180d after after the last MECT session
Change from Baseline in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP) at 42d and 180d after after the last MECT session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Współpracownicy

Huashan Hospital
Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHDC12012109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj