Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COGnitive Outcomes and WELLness in Survivors of Critical Illness (COGWELL)

keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: M. Elizabeth Wilcox, University of Toronto

As survival rates from critical illness improve, strategies to return patients to their baseline cognitive and functional status are important research priorities. Up to 100% of ICU survivors will suffer some degree of cognitive impairment at hospital discharge and approximately 50% will have decrements that persist for years. While the mechanisms for this newly acquired brain injury are poorly understood, several risk factors have been identified. Unfortunately, it is unclear how to accurately predict long-term cognitive impairment.

Immediate opportunities to improve cognitive outcomes through risk reduction exist. The investigators propose to comprehensively study the prevalence of sleep abnormalities and their association with cognitive impairment, as it may yield potential targets for effective therapy. Moreover, the investigators will examine for gene x environment associations [APOE ε4] that may allow for genetic risk stratification of individuals at greatest risk of cognitive impairment. The investigators hypothesize that EEG [a sensitive longitudinal marker of brain dysfunction] is a novel and independent predictor of long-term cognitive impairment, and possibly a candidate intermediate end point for future clinical trials.

This study has the potential to identify novel biomarkers and risk factors for post-critical illness cognitive impairment, and may lay the foundation for rational interventions to mitigate risk in high-risk individuals.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Kriittinen sairaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrytointi
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Rekrytointi
    - Mount Sinai Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sumesh Shah
      
      Sähköposti: Sumesh.Shah@SinaiHealthSystem.ca
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - Rekrytointi
    - St Michael's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Orla Smith
      
      Sähköposti: osmith@smh.ca
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrytointi
    - University Health Network - Toronto General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Matte
      
      Sähköposti: andrea.matte@uhn.ca
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Rekrytointi
    - University Health Network - Toronto Western Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paulina Farias
      
      Sähköposti: paulina.farias@uhn.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Critically ill individuals who require mechanical ventilation for one week or greater

Kuvaus

Inclusion Criteria:

≥16 years of age
Admission to study ICU for invasive mechanical ventilation [minimum of 72 hours]

Exclusion Criteria:

Advanced cognitive impairment or unable to follow simple commands before their acute illness [e.g. end-stage Alzheimer's disease]
Primary neurological injury [e.g. anoxic brain injury, stroke or traumatic brain injury]
Anticipated death within 3 months of discharge [e.g. palliative]
Uncontrolled psychiatric illness at hospital admission
Not fluent in English
Unlikely to adhere with follow-up [e.g. no fixed address]
Residence greater than 300 kms from referral centre

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU Survivors who required > 72 hrs mechanical ventilation No intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Change in cognitive performance from day 7 after ICU discharge as measured by the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status [RBANS] and Trail Making Tests A and B Aikaikkuna: 7 days, 6-months and 12-months after ICU discharge	7 days, 6-months and 12-months after ICU discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Medical Outcomes Study Short Form -36 Questionnaire (SF-36) Aikaikkuna: 7 days, 6- and 12-months after ICU discharge	7 days, 6- and 12-months after ICU discharge
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Aikaikkuna: 7 days, 6- and 12-months after ICU discharge	7 days, 6- and 12-months after ICU discharge
Richard Campbell Sleep Questionnaire Aikaikkuna: 7 days, 6- and 12-months after ICU discharge	7 days, 6- and 12-months after ICU discharge
Pittsburgh Sleep Quality Index Aikaikkuna: 7 days, 6- and 12-months after ICU discharge	7 days, 6- and 12-months after ICU discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

Päätutkija: M Elizabeth Wilcox, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

13-6425-BE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .