Atorvastatiinin tutkimus Kawasakin tautia sairastavien lasten jatkuvasta sepelvaltimon aneurysmasta

Tausta Kawasakin taudille (KD) on tunnusomaista kuume, molemminpuolinen ei-eksudatiivinen sidekalvotulehdus, huulten ja suun limakalvon punoitus, muutokset raajoissa, ihottuma ja kohdunkaulan lymfadenopatia. Myöhäisten sepelvaltimon aneurysmien tai ektasiaan, jotka voivat johtaa sydäninfarktiin (MI), äkilliseen kuolemaan tai iskeemiseen sydänsairauteen, ilmaantuvuus väheni suonensisäisen immunoglobuliinihoidon aloittamisen jälkeen. Merkittäviä pysyviä sepelvaltimovaurioita tai aneurysmoja voi kuitenkin esiintyä noin 1-3 %:lla potilaista.

Aspiriini ja varfariini, suositeltavat lääkkeet sepelvaltimotapahtumien ehkäisyyn ja vähentämiseen, eivät voi taata sepelvaltimoiden avoimuutta näillä KD-potilailla. Siksi on kiireellisesti etsittävä tehokas ja turvallinen hoito sen varmistamiseksi, että sepelvaltimoleesiot stabiloituvat jopa asteittain taantuessaan.

Useat ryhmät tutkivat KD-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, joilla oli sepelvaltimon jälkitauteja, ja osoittivat, että kohonneiden tulehdusmerkkiaineiden ja sepelvaltimon leesioiden pysyvyyden välillä oli yhteys. Atorvastatiini (Lipitor®), eräänlainen statiini, on 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasin selektiivinen kilpaileva estäjä. Tätä lääkettä on käytetty turvallisesti ja laajalti aikuisten hyperlipidemian hoitoon, sepelvaltimotaudin ja familiaalisen hyperkolesterolemian ehkäisyyn lapsuudessa. Kolesterolia alentavien vaikutusten lisäksi statiineilla on erilaisia ​​soluvaikutuksia, kolesterolista riippumattomia vaikutuksia, mukaan lukien endoteelin toiminnan paraneminen, neurohormonaalisen aktivaation estäminen ja proinflammatoristen sytokiinien tasojen lasku. Yllä olevien käsitteiden perusteella jotkut vatsa-aortan infrarenaaliset aneurysmat potilaat saivat statiinihoitoja, minkä jälkeen aneurysmien kasvuvauhti hidastui.

Siksi tutkijat voivat olettaa, että atorvastatiinista on apua KD-potilaiden pysyvien sepelvaltimoleesioiden regressiossa sen tulehdusta estävän vaikutuksensa vuoksi. NTUH:ssa on noin 20 KD-potilasta, joilla on useita vuosia jatkuvia sepelvaltimovaurioita. Ja tutkijat aikovat suorittaa kliinisen tutkimuksen atorvastatiinilla arvioidakseen atorvastatiinin vaikutuksia pysyviin sepelvaltimovaurioihin/aneurysmoihin Kawasakin tautia sairastavilla lapsilla, mukaan lukien turvallisuus ja teho.

menetelmät

Tähän tutkimukseen kelpaa noin 20 KD-potilasta. Kun he ovat allekirjoittaneet IRB:n hyväksymän ICF:n, he ilmoittautuvat tähän tutkimukseen. Lyhyesti, tämä tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen: seulonta- ja ilmoittautumisvaihe (I), hoito- ja seurantavaihe (II) 1 vuoden ajan ja viimeinen tietojen analysointivaihe (III). Mittauksiin kuuluvat peruselintoiminto, elektrokardiografia, maksan toiminta, lihasentsyymi, tulehdusmerkit ja kaikukardiografia.

Ennustetut tulokset

1. Suun kautta annettava atorvastatiinihoito voi tehokkaasti estää sepelvaltimon leesioiden etenemisen KD-potilailla.