- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128178
Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome.
However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Manoura University
-
Päätutkija:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed e abd ellatif, phd
- Sähköposti: surg_latif@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI >40 OR >35 with comorbidities
Exclusion Criteria:
- No
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
|
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Muut nimet:
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
|
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Muut nimet:
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Aikaikkuna: Postoperative 4 weeks
|
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
|
Postoperative 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Aikaikkuna: postoperative 4 weeks
|
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
|
postoperative 4 weeks
|
|
hospital stay
Aikaikkuna: 4 WEEKS
|
hospital stay in days
|
4 WEEKS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Embolia ja tromboosi
- Lihavuus
- Embolia
- Liikalihavuus, sairas
- Keuhkoveritulppa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Enoksapariini
- Enoksapariininatrium
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enoxaparin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
-
Damascus UniversityValmisLasten alaleuan ensisijaisten poskihampaiden poiston kliiniset tulokset käyttäen fysiikan puristimiaHammaslääkärin ahdistus | Hammaskipu | Hampaiden poisto | Primäärinen molaarinen hammasSyyria
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisAnalgeetit, opioidit | Anestesialääkkeet, paikallisetTurkki
-
Eisai Inc.ValmisPurppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen | Krooninen trombosytopenia | Akuutti idiopaattinen trombosytopeeninen purppuraAlankomaat
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesValmisTerveet vapaaehtoisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuAlzheimerin tauti | Amnestic Lievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of CopenhagenBispebjerg HospitalRekrytointiVerinäyte | Biotiinin nieleminen | Häiriöt rutiininomaisiin analyyttisiin testeihinTanska
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalRekrytointiTyypin 2 diabetes (T2DM) | Rannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki (Türkiye)
-
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekrytointi