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Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study

7 de abril de 2015 atualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome. However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Manoura University
        • Investigador principal:
          • mohamed e abd ellatif, phd
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 OR >35 with comorbidities

Exclusion Criteria:

  • No

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
Medicamento: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Outros nomes:
  • Primeiro grupo
Medicamento: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Outros nomes:
  • segundo grupo
Comparador Ativo: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
Medicamento: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Outros nomes:
  • Primeiro grupo
Medicamento: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Outros nomes:
  • segundo grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Prazo: Postoperative 4 weeks
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
Postoperative 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Prazo: postoperative 4 weeks
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
postoperative 4 weeks
hospital stay
Prazo: 4 WEEKS
hospital stay in days
4 WEEKS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Enoxaparin

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm

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