- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02128178
Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome.
However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
700
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- Manoura University
-
Główny śledczy:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
Kontakt:
- mohamed e abd ellatif, phd
- E-mail: surg_latif@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI >40 OR >35 with comorbidities
Exclusion Criteria:
- No
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
|
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Inne nazwy:
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
|
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Inne nazwy:
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Ramy czasowe: Postoperative 4 weeks
|
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
|
Postoperative 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Ramy czasowe: postoperative 4 weeks
|
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
|
postoperative 4 weeks
|
|
hospital stay
Ramy czasowe: 4 WEEKS
|
hospital stay in days
|
4 WEEKS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Zatorowość i zakrzepica
- Otyłość
- Embolizm
- Otyłość, chorobliwy
- Zatorowość płucna
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Antykoagulanty
- Enoksaparyna
- Enoksaparyna sodowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Enoxaparin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
-
Damascus UniversityZakończonyLęk przed dentystą | Ból zęba | Ekstrakcja zębów | Ząb trzonowy mlecznySyria
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyZaawansowany guz lityStany Zjednoczone
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyLeki przeciwbólowe, Opioidy | Środki znieczulające, miejscoweIndyk
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesZakończonyZdrowi WolontariuszeZjednoczone Królestwo
-
Eisai Inc.ZakończonyPlamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna | Przewlekła małopłytkowość | Ostra idiopatyczna plamica małopłytkowaHolandia
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyChoroba Alzheimera | Amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna
-
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Zespół cieśni nadgarstka (CTS)Turcja (Türkiye)
-
International Bio serviceJeszcze nie rekrutacja
-
The University of Texas Health Science Center,...The University of Texas Health Science Center at San AntonioRekrutacyjny