Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study
2015年4月7日 更新者：MOHAMED ABDELLATIF、Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome.
However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.
研究概览
地位
未知
详细说明
Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
700
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- 招聘中
- Manoura University
-
首席研究员：
- mohamed e abd ellatif, phd
-
接触：
- mohamed e abd ellatif, phd
- 邮箱：surg_latif@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI >40 OR >35 with comorbidities
Exclusion Criteria:
- No
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
|
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
其他名称：
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
其他名称：
|
|
有源比较器：Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
|
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
其他名称：
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
大体时间：Postoperative 4 weeks
|
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
|
Postoperative 4 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
大体时间：postoperative 4 weeks
|
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
|
postoperative 4 weeks
|
|
hospital stay
大体时间：4 WEEKS
|
hospital stay in days
|
4 WEEKS
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamed e abd ellatif, phd、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm的临床试验
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