Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study

7. april 2015 opdateret af: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome. However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Manoura University
        • Ledende efterforsker:
          • mohamed e abd ellatif, phd
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 OR >35 with comorbidities

Exclusion Criteria:

  • No

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
Medicin: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Andre navne:
  • Første gruppe
Medicin: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Andre navne:
  • anden gruppe
Aktiv komparator: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
Medicin: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Andre navne:
  • Første gruppe
Medicin: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Andre navne:
  • anden gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Tidsramme: Postoperative 4 weeks
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
Postoperative 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Tidsramme: postoperative 4 weeks
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
postoperative 4 weeks
hospital stay
Tidsramme: 4 WEEKS
hospital stay in days
4 WEEKS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Enoxaparin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner