Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study

7. dubna 2015 aktualizováno: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome. However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Manoura University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • mohamed e abd ellatif, phd
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 OR >35 with comorbidities

Exclusion Criteria:

  • No

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
Lék: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Ostatní jména:
  • První skupina
Lék: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Ostatní jména:
  • druhá skupina
Aktivní komparátor: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
Lék: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Ostatní jména:
  • První skupina
Lék: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Ostatní jména:
  • druhá skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Časové okno: Postoperative 4 weeks
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
Postoperative 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Časové okno: postoperative 4 weeks
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
postoperative 4 weeks
hospital stay
Časové okno: 4 WEEKS
hospital stay in days
4 WEEKS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Enoxaparin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit