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Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study

7 de abril de 2015 actualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome. However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

700

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Manoura University
        • Investigador principal:
          • mohamed e abd ellatif, phd
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 OR >35 with comorbidities

Exclusion Criteria:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
Droga: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Otros nombres:
  • Primer grupo
Droga: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Otros nombres:
  • segundo grupo
Comparador activo: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
Droga: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Otros nombres:
  • Primer grupo
Droga: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Otros nombres:
  • segundo grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Periodo de tiempo: Postoperative 4 weeks
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
Postoperative 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Periodo de tiempo: postoperative 4 weeks
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
postoperative 4 weeks
hospital stay
Periodo de tiempo: 4 WEEKS
hospital stay in days
4 WEEKS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Enoxaparin

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm

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