Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoscopic Bariatric Surgery: Two Regimens of Venous Thromboprophylaxis: Prospective Randomized Study

7. april 2015 oppdatert av: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Obese patients undergoing bariatric surgery warrant VTE prophylaxis because they are at high risk for developing a fatal pulmonary embolism or postthrombotic syndrome. However, a consensus does not exist on the most effective prophylactic approach.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Two regimens of prophylaxis are supposed , the 1st one is to give enoxaparin 40mg 2 hours before surgery and continued daily for 10 days after, and the 2nd one is to start 12 hours before surgery and continued in the same way like the 1st one.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • Manoura University
        • Hovedetterforsker:
          • mohamed e abd ellatif, phd
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI >40 OR >35 with comorbidities

Exclusion Criteria:

  • No

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ENOXAPARIN 2 HOURS BEFORE
Giving 40 mg enoxaparin SQ 2 hours before surgery and daily for 10 days thereafter
Legemiddel: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Andre navn:
  • Første gruppe
Legemiddel: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Andre navn:
  • andre gruppe
Aktiv komparator: Enoxaparin 40 mg 12 hours before
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery and once daily for 10 days thereafter
Legemiddel: Enoxaparin 40 mg 2 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 2 hours before surgery
Andre navn:
  • Første gruppe
Legemiddel: Enoxaparin 40 mg 12 hours before arm
Enoxaparin 40 mg 12 hours before surgery
Andre navn:
  • andre gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venous thrombosis and/or pulmonary embolism (PE)
Tidsramme: Postoperative 4 weeks
To assess the venous thrombosis by compression ultrasonography and PE in suspected patients
Postoperative 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding from the surgery site , drain if any, GIT bleeding,
Tidsramme: postoperative 4 weeks
Bleeding from drain, GIT, or wounds are assessed clinically
postoperative 4 weeks
hospital stay
Tidsramme: 4 WEEKS
hospital stay in days
4 WEEKS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Enoxaparin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere