Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physical Activity in Children With Type 1 Diabetes Study

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

The Feasibility of a Physical Activity Intervention for Children With Type 1 Diabetes Mellitus: Steps To Active Kids (STAK)

This study aims to test the feasibility of a physical activity intervention called the Steps To Active Kids (STAK) programme in children aged 9 - 11 years with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The STAK programme promotes physical activity in children who have a chronic condition, low levels of physical activity, are overweight or who lack confidence to take part in physical activity. The intervention involves an Activity Diary, circuit training, pedometer step counting, daily physical activity monitoring and goal setting to promote long-term increases in physical activity and its associated health benefits. This randomised single-centre feasibility study will test whether the STAK programme is feasible for children with T1DM, in terms of acceptability, attractiveness and compliance and a qualitative process evaluation will aid the assessment of feasibility.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Be aged between 9 and 11 years
  • Have a clinical diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus for at least 3 months
  • Be willing and able to comply with the study protocol
  • Be physically able to participate in physical activity
  • Have a parent/carer who provides informed consent

Exclusion Criteria:

  • Be under the age of 9 years and over the age of 11 years
  • Have been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus for less than 3 months
  • Have an injury or physical health condition that precludes their participation in physical activity
  • Have a psychiatric disorder that interferes with provision of assent, completion of measurements, intervention, or follow-up
  • Insufficient proficiency in English to comply with treatment or provide data

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group
Steps To Active Kids (STAK) programme (6 weeks) includes: StreetDance DVD designed to be completed at home (4 weeks in total). A dance routine is taught over 4 weeks with new elements introduced each day. Activity diary aims to encourage children to record daily activities in a logbook and to educate children about physical activity. Step counter: Children are given a pedometer and encouraged to record steps in the activity diary and to set personal goals to increase their steps. Weekly group activity sessions for 4 - 6 weeks. Involve a circuit of activity stations varying in intensity. The group sessions are designed to be fun and non-competitive. Children can record their scores at each station and monitor their own progress.
Käyttäytyminen: Steps To Active Kids (STAK) programme
Intervention described in Arm/Group Description.
Ei väliintuloa: Control group
Control group. Children in the Control group are asked to continue normal daily activities.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility: Response Rate
Aikaikkuna: Response rate at T2
Number of participants completing outcome measures at T2
Response rate at T2
Feasibility: Response Rate
Aikaikkuna: Response rate at T3
Number of participants completing outcome measures at T3
Response rate at T3
Feasibility: Rate of Adherence to the Intervention
Aikaikkuna: Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
Attendance at physical activity sessions and completion of activity diary Intervention group only as the Control group were not exposed to any intervention.
Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
Feasibility: Number of Participants With Adverse Events
Aikaikkuna: Participants were followed from baseline to research completion
Number of participants experiencing and/or reporting adverse events.
Participants were followed from baseline to research completion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Children's Self-efficacy Using CSAPPA Scale (Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity)
Aikaikkuna: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
Change in Children's Level of Physical Activity (Measured Subjectively Via Self-report Questionnaire)
Aikaikkuna: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
Change in Clinical Outcome Measures (Hba1c, Height, Weight)
Aikaikkuna: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
Data collected as routine clinic procedure and will be used to assess changes in HbA1c and BMI from baseline to follow-up.
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
Change in Parental Hypoglycaemia Fear Using the Hypoglycaemia Fear Survey (HFS-Parent)
Aikaikkuna: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Blake, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa