Physical Activity in Children With Type 1 Diabetes Study
20. Juli 2015 aktualisiert von: University of Nottingham
The Feasibility of a Physical Activity Intervention for Children With Type 1 Diabetes Mellitus: Steps To Active Kids (STAK)
This study aims to test the feasibility of a physical activity intervention called the Steps To Active Kids (STAK) programme in children aged 9 - 11 years with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The STAK programme promotes physical activity in children who have a chronic condition, low levels of physical activity, are overweight or who lack confidence to take part in physical activity.
The intervention involves an Activity Diary, circuit training, pedometer step counting, daily physical activity monitoring and goal setting to promote long-term increases in physical activity and its associated health benefits.
This randomised single-centre feasibility study will test whether the STAK programme is feasible for children with T1DM, in terms of acceptability, attractiveness and compliance and a qualitative process evaluation will aid the assessment of feasibility.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be aged between 9 and 11 years
- Have a clinical diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus for at least 3 months
- Be willing and able to comply with the study protocol
- Be physically able to participate in physical activity
- Have a parent/carer who provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Be under the age of 9 years and over the age of 11 years
- Have been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus for less than 3 months
- Have an injury or physical health condition that precludes their participation in physical activity
- Have a psychiatric disorder that interferes with provision of assent, completion of measurements, intervention, or follow-up
- Insufficient proficiency in English to comply with treatment or provide data
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Steps To Active Kids (STAK) programme (6 weeks) includes: StreetDance DVD designed to be completed at home (4 weeks in total).
A dance routine is taught over 4 weeks with new elements introduced each day.
Activity diary aims to encourage children to record daily activities in a logbook and to educate children about physical activity.
Step counter: Children are given a pedometer and encouraged to record steps in the activity diary and to set personal goals to increase their steps.
Weekly group activity sessions for 4 - 6 weeks.
Involve a circuit of activity stations varying in intensity.
The group sessions are designed to be fun and non-competitive.
Children can record their scores at each station and monitor their own progress.
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Intervention described in Arm/Group Description.
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Kein Eingriff: Control group
Control group.
Children in the Control group are asked to continue normal daily activities.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feasibility: Response Rate
Zeitfenster: Response rate at T2
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Number of participants completing outcome measures at T2
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Response rate at T2
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Feasibility: Response Rate
Zeitfenster: Response rate at T3
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Number of participants completing outcome measures at T3
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Response rate at T3
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Feasibility: Rate of Adherence to the Intervention
Zeitfenster: Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
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Attendance at physical activity sessions and completion of activity diary Intervention group only as the Control group were not exposed to any intervention.
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Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
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Feasibility: Number of Participants With Adverse Events
Zeitfenster: Participants were followed from baseline to research completion
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Number of participants experiencing and/or reporting adverse events.
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Participants were followed from baseline to research completion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Children's Self-efficacy Using CSAPPA Scale (Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity)
Zeitfenster: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Change in Children's Level of Physical Activity (Measured Subjectively Via Self-report Questionnaire)
Zeitfenster: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Change in Clinical Outcome Measures (Hba1c, Height, Weight)
Zeitfenster: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Data collected as routine clinic procedure and will be used to assess changes in HbA1c and BMI from baseline to follow-up.
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Change in Parental Hypoglycaemia Fear Using the Hypoglycaemia Fear Survey (HFS-Parent)
Zeitfenster: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Blake, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14005
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