Physical Activity in Children With Type 1 Diabetes Study
20 de julho de 2015 atualizado por: University of Nottingham
The Feasibility of a Physical Activity Intervention for Children With Type 1 Diabetes Mellitus: Steps To Active Kids (STAK)
This study aims to test the feasibility of a physical activity intervention called the Steps To Active Kids (STAK) programme in children aged 9 - 11 years with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The STAK programme promotes physical activity in children who have a chronic condition, low levels of physical activity, are overweight or who lack confidence to take part in physical activity.
The intervention involves an Activity Diary, circuit training, pedometer step counting, daily physical activity monitoring and goal setting to promote long-term increases in physical activity and its associated health benefits.
This randomised single-centre feasibility study will test whether the STAK programme is feasible for children with T1DM, in terms of acceptability, attractiveness and compliance and a qualitative process evaluation will aid the assessment of feasibility.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be aged between 9 and 11 years
- Have a clinical diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus for at least 3 months
- Be willing and able to comply with the study protocol
- Be physically able to participate in physical activity
- Have a parent/carer who provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Be under the age of 9 years and over the age of 11 years
- Have been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus for less than 3 months
- Have an injury or physical health condition that precludes their participation in physical activity
- Have a psychiatric disorder that interferes with provision of assent, completion of measurements, intervention, or follow-up
- Insufficient proficiency in English to comply with treatment or provide data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Steps To Active Kids (STAK) programme (6 weeks) includes: StreetDance DVD designed to be completed at home (4 weeks in total).
A dance routine is taught over 4 weeks with new elements introduced each day.
Activity diary aims to encourage children to record daily activities in a logbook and to educate children about physical activity.
Step counter: Children are given a pedometer and encouraged to record steps in the activity diary and to set personal goals to increase their steps.
Weekly group activity sessions for 4 - 6 weeks.
Involve a circuit of activity stations varying in intensity.
The group sessions are designed to be fun and non-competitive.
Children can record their scores at each station and monitor their own progress.
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Intervention described in Arm/Group Description.
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Sem intervenção: Control group
Control group.
Children in the Control group are asked to continue normal daily activities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility: Response Rate
Prazo: Response rate at T2
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Number of participants completing outcome measures at T2
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Response rate at T2
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Feasibility: Response Rate
Prazo: Response rate at T3
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Number of participants completing outcome measures at T3
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Response rate at T3
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Feasibility: Rate of Adherence to the Intervention
Prazo: Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
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Attendance at physical activity sessions and completion of activity diary Intervention group only as the Control group were not exposed to any intervention.
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Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
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Feasibility: Number of Participants With Adverse Events
Prazo: Participants were followed from baseline to research completion
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Number of participants experiencing and/or reporting adverse events.
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Participants were followed from baseline to research completion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Children's Self-efficacy Using CSAPPA Scale (Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity)
Prazo: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Change in Children's Level of Physical Activity (Measured Subjectively Via Self-report Questionnaire)
Prazo: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Change in Clinical Outcome Measures (Hba1c, Height, Weight)
Prazo: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Data collected as routine clinic procedure and will be used to assess changes in HbA1c and BMI from baseline to follow-up.
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Change in Parental Hypoglycaemia Fear Using the Hypoglycaemia Fear Survey (HFS-Parent)
Prazo: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Blake, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14005
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