Physical Activity in Children With Type 1 Diabetes Study
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham
The Feasibility of a Physical Activity Intervention for Children With Type 1 Diabetes Mellitus: Steps To Active Kids (STAK)
This study aims to test the feasibility of a physical activity intervention called the Steps To Active Kids (STAK) programme in children aged 9 - 11 years with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The STAK programme promotes physical activity in children who have a chronic condition, low levels of physical activity, are overweight or who lack confidence to take part in physical activity.
The intervention involves an Activity Diary, circuit training, pedometer step counting, daily physical activity monitoring and goal setting to promote long-term increases in physical activity and its associated health benefits.
This randomised single-centre feasibility study will test whether the STAK programme is feasible for children with T1DM, in terms of acceptability, attractiveness and compliance and a qualitative process evaluation will aid the assessment of feasibility.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be aged between 9 and 11 years
- Have a clinical diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus for at least 3 months
- Be willing and able to comply with the study protocol
- Be physically able to participate in physical activity
- Have a parent/carer who provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Be under the age of 9 years and over the age of 11 years
- Have been diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus for less than 3 months
- Have an injury or physical health condition that precludes their participation in physical activity
- Have a psychiatric disorder that interferes with provision of assent, completion of measurements, intervention, or follow-up
- Insufficient proficiency in English to comply with treatment or provide data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Steps To Active Kids (STAK) programme (6 weeks) includes: StreetDance DVD designed to be completed at home (4 weeks in total).
A dance routine is taught over 4 weeks with new elements introduced each day.
Activity diary aims to encourage children to record daily activities in a logbook and to educate children about physical activity.
Step counter: Children are given a pedometer and encouraged to record steps in the activity diary and to set personal goals to increase their steps.
Weekly group activity sessions for 4 - 6 weeks.
Involve a circuit of activity stations varying in intensity.
The group sessions are designed to be fun and non-competitive.
Children can record their scores at each station and monitor their own progress.
|
Intervention described in Arm/Group Description.
|
|
Brak interwencji: Control group
Control group.
Children in the Control group are asked to continue normal daily activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility: Response Rate
Ramy czasowe: Response rate at T2
|
Number of participants completing outcome measures at T2
|
Response rate at T2
|
|
Feasibility: Response Rate
Ramy czasowe: Response rate at T3
|
Number of participants completing outcome measures at T3
|
Response rate at T3
|
|
Feasibility: Rate of Adherence to the Intervention
Ramy czasowe: Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
|
Attendance at physical activity sessions and completion of activity diary Intervention group only as the Control group were not exposed to any intervention.
|
Participants were monitored for the duration of the STAK programme (6 weeks)
|
|
Feasibility: Number of Participants With Adverse Events
Ramy czasowe: Participants were followed from baseline to research completion
|
Number of participants experiencing and/or reporting adverse events.
|
Participants were followed from baseline to research completion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Children's Self-efficacy Using CSAPPA Scale (Children's Self-Perceptions of Adequacy in and Predilection for Physical Activity)
Ramy czasowe: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
|
|
Change in Children's Level of Physical Activity (Measured Subjectively Via Self-report Questionnaire)
Ramy czasowe: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
|
|
Change in Clinical Outcome Measures (Hba1c, Height, Weight)
Ramy czasowe: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
Data collected as routine clinic procedure and will be used to assess changes in HbA1c and BMI from baseline to follow-up.
|
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
|
Change in Parental Hypoglycaemia Fear Using the Hypoglycaemia Fear Survey (HFS-Parent)
Ramy czasowe: 0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
0 months (baseline) and 6 months (follow-up)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Blake, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone