Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transplant-Related Mortality in Patients Undergoing a Peripheral Blood Stem Cell Transplantation or an Umbilical Cord Blood Transplantation

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Kiadis Pharma

An Observational Cohort Study on Transplant-Related Mortality in Patients Receiving Either a Hematopoietic Stem Cell Transplantation Without ATIR or an Umbilical Cord Blood Transplantation

Study CR-AIR-006 is a part of the ATIR clinical development plan and will provide control data for patients treated with ATIR in clinical studies (e.g. study CR-AIR-007).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
Belgia
- - Brugge, Belgia, 8000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
  - Brussels, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Hamilton Niagara Regional Haemophilia Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
Saksa
- - Würzburg, Saksa, 97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
Yhdistynyt kuningaskunta
- - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
    - Hammersmith Hospital
Yhdysvallat
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients having received a haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) between 1 January 2006 and 30 June 2014, an HSCT from an unrelated donor between 1 January 2010 and 31 December 2012, or a double UCB transplantation between 1 January 2010 and 31 December 2012 will be selected from the centers that enrolled patients in study CR-AIR-004 and/or study CR-AIR-007.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Any of the following hematologic malignancies:
- Acute myeloid leukemia (AML) in remission at the time of the transplantation
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL) in remission at the time of the transplantation
- Myelodysplastic syndrome (MDS)
Patient received any of the following transplantations:
- Allogeneic T-cell depleted HSCT without ATIR administration from a haploidentical donor between 1 January 2006 and 30 June 2013 (HAPLO group)
- Allogeneic HSCT from a fully matched or 1-locus mismatched unrelated donor between 1 January 2010 and 31 December 2012 (MUD/MMUD groups)
- Double umbilical cord blood transplantation between 1 January 2010 and 31 December 2012 with no more than 2 human leukocyte antigen (HLA)-mismatches at HLA-A, B, and/or -DR between each of the units and the recipient (UCB group)
Male or female, age ≥ 18, ≤ 65 years.

Exclusion Criteria:

Allogeneic stem cell transplantation prior to the transplantation qualifying for the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HAPLO group Control group of all eligible patients who received an HSCT from a haploidentical donor without ATIR administration between 1 January 2006 and 30 June 2013
MUD group Control group of eligible patients who received an HSCT from a fully matched unrelated donor between 1 January 2010 and 31 December 2012
MMUD group Control group of eligible patients who received an HSCT from a 1-locus mismatched unrelated donor between 1 January 2010 and 31 December 2012
UCB group Control group of eligible patients who received a double umbilical cord blood transplantation between 1 January 2010 and 31 December 2012

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Transplant-related mortality Aikaikkuna: Up to 12 months after the transplantation	Up to 12 months after the transplantation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Overall survival Aikaikkuna: Up to 12 months after the transplantation	Up to 12 months after the transplantation
Incidence of acute and chronic graft versus host disease Aikaikkuna: Up to 12 months after the transplantation	Up to 12 months after the transplantation
Progression-free survival Aikaikkuna: Up to 12 months after the transplantation	Up to 12 months after the transplantation
Severity of acute and chronic graft versus host disease Aikaikkuna: Up to 12 months after the transplantation	Up to 12 months after the transplantation
Relapse-related mortality Aikaikkuna: Up to 12 months after the transplantation	Up to 12 months after the transplantation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kiadis Pharma

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Jeroen Rovers, MD, Kiadis Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit