Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Training and Supervision Program for Depression Management

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

Comprehensive Technology-Assisted Training and Supervision Program to Enhance Depression Management in Primary Care

According to the literature the management of depressive disorders at primary care level is not always consistent with guidelines. The main objective of this study is to test whether a Comprehensive Technology-Assisted Training and Supervision Program will improve depression management in Primary Health Care clinics in Santiago, Chile.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A cluster randomized controlled clinical trial will be conducted in four Primary Health Care (PHC) clinics in Santiago, Chile.

The sample selection of the PHC clinics will be performed in two steps. Firstly, two urban municipalities of Santiago Metropolitan Region, Chile, will be randomly selected if they work with the Faculty of Medicine of the U.Chile and have at least two PHC.Municipalities with a high Human Development Index, high percentage of immigrants and older population, and Psychiatry residents working in PHC , will be excluded.Secondly in each selected municipalities,two PHC will be randomly selected for the active and control arm.

To detect a difference of 20%, in a one-sided model, with an alpha of 5% and power of 80%, 152 depressed persons, 76 to each group, will be required for the study. A design effect of 2.42 was estimated. After applying the design effect the sample needed increased to 368 depressed persons. Considering a retention rate of approximately 85%, 434 depressed cases will be needed required for the study, hence 109 cases in each of the 4 primary health care clinics.

Analysis and presentation of the results will be in accordance with CONSORT guidelines for randomized clinical trials, with the primary comparative analysis being conducted on an intention to treat basis and due emphasis placed on confidence intervals for the between-arm comparisons.

Initially descriptive analysis to assess the balance between two groups will be conducted. The primary analysis will employ multilevel multivariable lineal regression to investigate differences in the PHQ-9 scores between groups at 3 and 6 months after randomization, adjusting for baseline outcome variable scores. Sensitivity analysis making different assumptions will be conducted to investigate the potential effects of missing data. Similar analysis will be done for the secondary outcomes measures.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Santiago
      • Quinta Normal, Santiago, Chile
        • CESFAM Garín
      • Quinta Normal, Santiago, Chile
        • CESFAM Lo Franco
      • San Miguel, Santiago, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • San Miguel, Santiago, Chile
        • CESFAM Recreo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • signing written informed consent
  • age between 18-65 years
  • current depressive episode, according to the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)

Exclusion Criteria:

  • current depression treatment
  • no access to telephone

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Depression training/supervision program

A complex intervention, which will include:

  • Primary Health Care team training in depression
  • A focus group, after training
  • Telephone monitoring of patients
  • Web-based supervision of clinicians
Käyttäytyminen: Depression training/supervision program

The intervention will be composed of:

  • Training of Primary Health Care teams to ensure compliance to the "Clinical Guidelines of the Ministry of Health for the Treatment of Depression". Primary Health Care teams will undergo an Objective Structured Clinical Examination (OSCE) for evaluation.
  • After the training, a focus group between Primary Health Care teams and study researchers will be held in order to address barriers to clinical guidelines implementation.
  • Primary Health Care clinics' trained administrative staff will contact patients from a call-center to support treatment adherence.
  • Psychiatrists, using a web-based platform, will supervise the course of the program, the allocated treatments, the patients' progress, and their response to treatment.
Ei väliintuloa: Usual Care
Patients in the control group will receive all the interventions that are guaranteed for persons with depression in Chile: treatment in Primary Health Care clinics with the Primary Health Care team and referral to the regional specialized psychiatric service.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Depressive Symptomatology at 3 months
Aikaikkuna: Baseline , 3 months
Depressive symptomatology measured with the Patient Health Questionnaire - Nine Item (PHQ-9) at 3 months after patient recruitment.
Baseline , 3 months
Change from Baseline Depressive Symptomatology at 6 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months.
Depressive symptomatology measured with the Patient Health Questionnaire - Nine Item (PHQ-9) at 6 months after patient recruitment.
Baseline, 6 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence to depression treatment at patient's level
Aikaikkuna: 3 and 6 months after baseline.
3 and 6 months after baseline.
Change from Baseline Quality of life at 3 and 6 months
Aikaikkuna: Baseline , 3 months, 6 months.
Quality of life at patient's level measured with the Health Survey, Short form (SF-36), at 3 months and 6 months after patient recruitment.
Baseline , 3 months, 6 months.
Change from Baseline Clinical Outcomes at 3 and 6 months
Aikaikkuna: Baseline , 3 months, 6 months.
Clinical outcomes at patient's level measured with the Outcome Questionnaire-45.2 (OQ-45.2), at 3 months and 6 months after patient recruitment.
Baseline , 3 months, 6 months.
Use of Health Care services at patient's level
Aikaikkuna: 3 and 6 months after baseline
Use of Health Care services at patient's level measured with and ad-hoc built questionnaire.
3 and 6 months after baseline
Rate of treated depressed cases at Primary Care team level
Aikaikkuna: 12 months before randomization and 12 months after.
12 months before randomization and 12 months after.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1130230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa