Endoskooppinen pilonidal sinus-hoito lisäkiteytetyllä fenolilla (EPSITCRYSP)
Pilonidaalisen poskiontelon endoskooppinen hoito voi vähentää uusiutumista kiteytetyn fenolin käytön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen hoito ja kiteytetyn fenolin käyttö ovat kaksi suvereenia hoitomuotoa, jotka on kuvattu pilonidal-sairaudelle. Paranemisaste voi olla niinkin alhainen kuin 65 % ja uusiutumisaste on vähintään 10 % pelkän kiteytetyn fenolin käytön jälkeen pilonidaaliseen sairauteen. Kokemus pilonidaalisten poskionteloiden endoskooppisesta hoidosta on vain rajallinen, mutta vähintään 4 %:n uusiutumistiheydestä raportoitiin.
Tässä tutkimuksessa alustavaa 23 potilaan ryhmää hoidettiin näiden kahden menetelmän yhdistelmällä helmi-toukokuussa 2014, ja 6–9 kuukauden seurannan lopussa erinomaisten kosmeettisten tulosten jälkeen ei tapahtunut uusiutumista. Kaikki potilaat leikattiin ja heille tehtiin lievä sedaatio ja paikallispuudutus. Vakavia komplikaatioita ei ilmennyt, mutta vain jonkin verran ihoärsytystä havaittiin fenolipolton seurauksena. Jotkut potilaat tunsivat lievää kipua ja kipu oli itsestään rajoittunut useimmissa tapauksissa, joissa vain harvat tarvitsivat suun kautta otettavia kipulääkkeitä. Joillakin potilailla havaittiin lievää vedenpoistoa poskiontelosta, mutta vain kaksi heistä tarvitsi lisää fenolikiteiden käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pilonidal-sairaus ilman akuuttia paiseta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti pilonidal-taudin paise
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EAPA pilonidal taudin hoitoon
Tutkimuksen kuvaamiseen käytetään lyhennettä EAPA.
Hoidettujen pilonidalsairauspotilaiden kohorttia, joilla ei ole akuuttia paiseta tai muita ongelmia, kuten hydradenitis suppurativa, on hoidettu sisäpinnan endoskopiaavusteisella fulguraatiolla ja ylimääräisellä kiteytetyllä fenolilla jäljellä olevan kudoksen puhdistamiseksi ja bakteerien estämiseksi. kasvu.
|
Sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa pilonidal-taudin kuoppa laajenee, karvat ja roskat poistetaan ja ontelo poistetaan ensin endoskopiaavusteisella diatermialla ja täytetään kiteytyneellä fenolilla.
Myös loput kaivot fulguroitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppinen pilonidal sinus-hoito ylimääräisellä kiteytetyllä fenolilla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
"Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana".
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppinen pilonidal sinus-hoito ylimääräisellä kiteytetyllä fenolilla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Osallistujien määrä ilman poskiontelon paranemista.
|
kuusi kuukautta
|
|
Endoskooppinen pilonidal sinus-hoito ylimääräisellä kiteytetyllä fenolilla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Toistumisprosentti
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRKAP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .