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追加の結晶化フェノールによる内視鏡的毛様体洞治療 (EPSITCRYSP)

2014年10月26日 更新者:I Ethem Gecim、Ankara University

毛巣洞の内視鏡治療は、結晶化フェノール適用後の再発を減少させる可能性があります

この研究では、内視鏡的洗浄と毛巣洞内表面の高周波電気治療とそれに続く結晶化フェノールの洞への適用で治療された 23 の仙尾骨毛巣症の症例を提示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

内視鏡治療と結晶化フェノールの適用は、毛巣症について説明されている 2 つの主権的な治療法です。 治癒率は 65 % と低く、再発率は、毛巣病に結晶化フェノールを単独で適用した後、少なくとも 10 % です。 毛巣洞の内視鏡治療の経験は限られていますが、少なくとも 4% の再発率が報告されています。

この研究では、2014 年 2 月から 5 月の間に 23 人の患者の予備グループがこれら 2 つのモダリティの組み合わせで治療され、6 ~ 9 か月のフォローアップの終わりに、優れた美容結果の後に再発はありませんでした。 患者は全員、軽度の鎮静と局所麻酔で手術を受けました。 重篤な合併症はありませんでしたが、フェノール熱傷の二次的な皮膚刺激が認められただけでした。 一部の患者は軽度の痛みを感じ、経口鎮痛剤を必要とする患者はほとんどいなかったが、ほとんどの場合、痛みは自然に抑えられた. 何人かの患者は副鼻腔からの軽度の排液が観察されましたが、そのうちの 2 人だけがさらにフェノール結晶を塗布する必要がありました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~58年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性膿瘍のない毛巣症患者

除外基準:

  • 急性毛様体疾患膿瘍の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毛巣症に対するEAPA
略語 EAPA は、研究を説明するために使用されます。 急性膿瘍や化膿性水腺炎のような他の問題を抱えていない、治療を受けた毛巣症患者のコホートは、内視鏡補助による内表面の高周波治療と、残りの組織のさらなるクリーンアップと細菌感染の予防のための追加の結晶化フェノールの適用によって治療されています。成長。
鎮静と局所麻酔下で、毛巣症の穴を広げ、毛髪と破片を取り除き、最初に内視鏡補助ジアテルミーによって空洞を切除し、結晶化したフェノールで満たします。 残りのピットも高周波処理されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の結晶化フェノールの適用による内視鏡的毛様体洞治療
時間枠:六ヶ月
「安全性と忍容性の尺度としての有害事象を伴う参加者の数」.
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の結晶化フェノールの適用による内視鏡的毛様体洞治療
時間枠:六ヶ月
副鼻腔が治癒していない参加者の数。
六ヶ月
追加の結晶化フェノールの適用による内視鏡的毛様体洞治療
時間枠:六ヶ月
再発率
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:İbrahim E Gecim, MD、Professor of Surgery, Ankara University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月26日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KRKAP-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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