Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenollal (EPSITCRYSP)

2014. október 26. frissítette: I Ethem Gecim, Ankara University

A pilonidális sinus endoszkópos kezelése csökkentheti a kiújulást a kristályos fenol alkalmazása után

Ez a tanulmány 23 sacrococcygealis pilonidális betegség esetét mutatja be, amelyeket endoszkópos tisztítással és a sinus sinus belső felületének fulgurációjával kezeltek, majd kristályos fenolt alkalmaztak a sinusba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópos kezelés és a kristályos fenol alkalmazása a pilonidális betegség két szuverén kezelési módja. A gyógyulási arány akár 65 % is lehet, és a kiújulási arány legalább 10 %, ha csak kristályos fenolt alkalmaznak pilonidális betegségre. A pilonidalis sinus endoszkópos kezelésével kapcsolatos tapasztalatok csak korlátozottak, de legalább 4%-os kiújulási arányról számoltak be.

Ebben a vizsgálatban egy 23 betegből álló előzetes csoportot e két módszer kombinációjával kezeltek 2014 februárja és májusa között, majd a 6-9 hónapos követés végén a kiváló kozmetikai eredmények után nem volt kiújulás. A betegek mindegyikét megoperálták, enyhe szedációt és helyi érzéstelenítést kaptak. Nem volt komoly szövődmény, de csak némi bőrirritációt észleltek másodlagos fenolégés miatt. Néhány beteg enyhe fájdalmat érzett, és a fájdalom a legtöbb esetben önmagától megszűnt, amikor csak néhányuknak volt szüksége orális fájdalomcsillapítóra. Néhány betegnél enyhe elvezetést észleltek a sinusból, de közülük csak kettőnek volt szüksége további fenolkristályok alkalmazására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pilonidális betegségben szenvedő betegek akut tályog nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Akut pilonidális betegségben szenvedő tályogban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EAPA pilonidális betegségre
A tanulmány leírására az EAPA rövidítést használják. A kezelt pilonidális betegségben szenvedő betegek csoportját, akiknek nincs akut tályogja vagy egyéb problémája, például hydradenitis suppurativa, a belső felület endoszkópos fulgurációjával és további kristályos fenolos kezeléssel kezelték a maradék szövetek további tisztítására, valamint a bakteriális fertőzés megelőzésére. növekedés.
Nyugtatás és helyi érzéstelenítés hatására a pilonidális betegség gödöre kiszélesedik, a szőrt és a törmeléket eltávolítják, és az üreget először endoszkópos diatermia segítségével eltávolítják, majd kristályos fenollal töltik meg. A megmaradt gödröket is fulgurálták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenolos alkalmazással
Időkeret: hat hónap
„A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként”.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenolos alkalmazással
Időkeret: hat hónap
Az arcüreg gyógyulása nélkül résztvevők száma.
hat hónap
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenolos alkalmazással
Időkeret: hat hónap
Ismétlődési arány
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KRKAP-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus

Klinikai vizsgálatok a EAPA

3
Iratkozz fel