- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02277340
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenollal (EPSITCRYSP)
A pilonidális sinus endoszkópos kezelése csökkentheti a kiújulást a kristályos fenol alkalmazása után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endoszkópos kezelés és a kristályos fenol alkalmazása a pilonidális betegség két szuverén kezelési módja. A gyógyulási arány akár 65 % is lehet, és a kiújulási arány legalább 10 %, ha csak kristályos fenolt alkalmaznak pilonidális betegségre. A pilonidalis sinus endoszkópos kezelésével kapcsolatos tapasztalatok csak korlátozottak, de legalább 4%-os kiújulási arányról számoltak be.
Ebben a vizsgálatban egy 23 betegből álló előzetes csoportot e két módszer kombinációjával kezeltek 2014 februárja és májusa között, majd a 6-9 hónapos követés végén a kiváló kozmetikai eredmények után nem volt kiújulás. A betegek mindegyikét megoperálták, enyhe szedációt és helyi érzéstelenítést kaptak. Nem volt komoly szövődmény, de csak némi bőrirritációt észleltek másodlagos fenolégés miatt. Néhány beteg enyhe fájdalmat érzett, és a fájdalom a legtöbb esetben önmagától megszűnt, amikor csak néhányuknak volt szüksége orális fájdalomcsillapítóra. Néhány betegnél enyhe elvezetést észleltek a sinusból, de közülük csak kettőnek volt szüksége további fenolkristályok alkalmazására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pilonidális betegségben szenvedő betegek akut tályog nélkül
Kizárási kritériumok:
- Akut pilonidális betegségben szenvedő tályogban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EAPA pilonidális betegségre
A tanulmány leírására az EAPA rövidítést használják.
A kezelt pilonidális betegségben szenvedő betegek csoportját, akiknek nincs akut tályogja vagy egyéb problémája, például hydradenitis suppurativa, a belső felület endoszkópos fulgurációjával és további kristályos fenolos kezeléssel kezelték a maradék szövetek további tisztítására, valamint a bakteriális fertőzés megelőzésére. növekedés.
|
Nyugtatás és helyi érzéstelenítés hatására a pilonidális betegség gödöre kiszélesedik, a szőrt és a törmeléket eltávolítják, és az üreget először endoszkópos diatermia segítségével eltávolítják, majd kristályos fenollal töltik meg.
A megmaradt gödröket is fulgurálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenolos alkalmazással
Időkeret: hat hónap
|
„A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként”.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenolos alkalmazással
Időkeret: hat hónap
|
Az arcüreg gyógyulása nélkül résztvevők száma.
|
hat hónap
|
Endoszkópos pilonidal sinus kezelés további kristályos fenolos alkalmazással
Időkeret: hat hónap
|
Ismétlődési arány
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KRKAP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktív, nem toborzóPilonidális betegség | Pilonidal sinus tályog nélkül | Pilonidális ciszta/sipoly | Pilonidal ciszta tályog nélkül | Pilonidal ciszta és sinus tályog nélkül | Pilonidális tályog | Pilonidal sinus tályoggal | Pilonidal Gödröcske Tályoggal | Pilonidális sipoly tályoggal | Pilonidal sinus fertőzött | Pilonidal... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktív, nem toborzóFertőzött pilonidal sinusFranciaország
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim Beyazit...Befejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPilonidal sinus fertőzött
-
Umraniye Education and Research HospitalToborzásNatal hasadék pilonidal sinusa | Pilonidal sinus tályog nélkülPulyka
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveFertőzött pilonidal sinusFranciaország
-
London North West Healthcare NHS TrustIsmeretlenPilonidális betegség | Pilonidális tályog | Pilonidal sinus tályoggal | Pilonidal sinus fertőzött
-
Federico II UniversityBefejezveKrónikus sacrococcygealis pilonidal sinusOlaszország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaBefejezveSinus PilonidalFranciaország
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... és más munkatársakMég nincs toborzásPilonidal sinus | Pilonidális betegség | Natal hasadék pilonidal sinusa | Pilonidal sinus tályog nélkül | Natal-hasadék pilonidális betegsége
Klinikai vizsgálatok a EAPA
-
Kyoto UniversityNagoya City UniversityBefejezve
-
Dermatology & Aesthetics of Wicker ParkBefejezveAtópiás dermatitiszEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyBefejezve