Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento endoscópico del seno pilonidal con fenol cristalizado adicional (EPSITCRYSP)

26 de octubre de 2014 actualizado por: I Ethem Gecim, Ankara University

El tratamiento endoscópico del seno pilonidal podría disminuir la recurrencia después de la aplicación de fenol cristalizado

Este estudio presenta 23 casos de enfermedad pilonidal sacrococcígea tratados con limpieza endoscópica y fulguración de la superficie interna del seno pilonidal seguida de aplicación de fenol cristalizado en el seno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento endoscópico y la aplicación de fenol cristalizado son dos tratamientos soberanos descritos para la enfermedad pilonidal. La tasa curativa puede ser tan baja como 65 % y la tasa de recurrencia es de al menos 10 % después de la aplicación de fenol cristalizado solo para la enfermedad pilonidal. La experiencia con el tratamiento endoscópico del seno pilonidal es limitada, pero se informó una tasa de recurrencia de al menos un 4 %.

En este estudio, se trató a un grupo preliminar de 23 pacientes con una combinación de estas dos modalidades entre febrero y mayo de 2014 y al final de un seguimiento de 6 a 9 meses, no hubo recurrencia luego de excelentes resultados cosméticos. Los pacientes fueron todos operados y con sedación leve y anestesia local. No hubo ninguna complicación grave, pero solo se notó cierta irritación de la piel secundaria a la quemadura por fenol. Algunos pacientes sintieron un dolor leve y el dolor fue autolimitado en la mayoría de los casos, donde solo unos pocos necesitaron analgésicos orales. Se observó que algunos pacientes tenían drenaje leve del seno, pero solo dos de ellos necesitaron más aplicación de cristales de fenol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 58 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad pilonidal sin absceso agudo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con absceso de enfermedad pilonidal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EAPA para Enfermedad Pilonidal
La abreviatura EAPA se utiliza para describir el estudio. La cohorte de pacientes con enfermedad pilonidal tratados que no tienen un absceso agudo u otros problemas como hidradenitis supurativa, han sido tratados mediante fulguración asistida por endoscopia de la superficie interna y aplicación adicional de fenol cristalizado para una mayor limpieza del tejido restante, así como para prevenir bacterias. crecimiento.
Bajo sedación y anestesia local, se ensancha un hoyo de la enfermedad pilonidal, se eliminan el cabello y los restos y primero se extirpa la cavidad mediante diatermia asistida por endoscopia y luego se llena con fenol cristalizado. Los pozos restantes también fueron fulgurados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento endoscópico del seno pilonidal con aplicación adicional de fenol cristalizado
Periodo de tiempo: seis meses
"Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad".
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento endoscópico del seno pilonidal con aplicación adicional de fenol cristalizado
Periodo de tiempo: seis meses
Número de participantes sin cicatrización del seno.
seis meses
Tratamiento endoscópico del seno pilonidal con aplicación adicional de fenol cristalizado
Periodo de tiempo: seis meses
Tasa de recurrencia
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KRKAP-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seno pilonidal

3
Suscribir