Endoskopisk pilonidal sinusbehandling med yderligere krystalliseret phenol (EPSITCRYSP)
Endoskopisk behandling af pilonidal sinus kan mindske tilbagefaldet efter påføring af krystalliseret phenol
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Endoskopisk behandling og krystalliseret phenolpåføring er to suveræne behandlinger beskrevet for pilonidal sygdom. Den helbredende frekvens kan være så lav som 65 %, og gentagelseshyppigheden er mindst 10 % efter påføring af krystalliseret phenol alene for pilonidal sygdom. Erfaringen med endoskopisk behandling af sinus pilonidal er kun begrænset, men der blev rapporteret mindst 4 % tilbagefald.
I denne undersøgelse blev en foreløbig gruppe på 23 patienter behandlet med en kombination af disse to modaliteter mellem februar til maj 2014, og ved slutningen af 6-9 måneders opfølgning var der ingen gentagelse efter fremragende kosmetiske resultater. Patienterne blev alle opereret og mild sedation og lokalbedøvelse. Der var ingen alvorlig komplikation, men kun en vis hudirritation blev bemærket sekundært til phenolforbrænding. Nogle patienter følte mild smerte, og smerten var selvbegrænset i de fleste tilfælde, hvor kun få havde brug for orale smertestillende medicin. Nogle patienter blev observeret at have mild dræning fra sinus, men kun to af dem havde brug for yderligere påføring af phenolkrystaller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pilonidal sygdom uden akut byld
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut pilonidal sygdom abscess
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EAPA for pilonidal sygdom
Forkortelsen EAPA bruges til at beskrive undersøgelsen.
Kohorten af behandlede patienter med pilonidal sygdom, som ikke har en akut byld eller andre problemer som hydradenitis suppurativa, er blevet behandlet med endoskopi-assisteret fulguration af den indre overflade og yderligere påføring af krystalliseret phenol til yderligere oprensning af det resterende væv samt forebyggelse af bakteriel vækst.
|
Under sedation og lokalbedøvelse udvides et hul af pilonidal sygdom, hår og snavs fjernes, og hulrummet fjernes først ved endoskopi-assisteret diatermi og fyldes med krystalliseret phenol.
De resterende gruber blev også fulgureret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling med yderligere krystalliseret phenolpåføring
Tidsramme: seks måneder
|
"Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet".
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling med yderligere krystalliseret phenolpåføring
Tidsramme: seks måneder
|
Antal deltagere uden heling af sinus.
|
seks måneder
|
|
Endoskopisk pilonidal sinusbehandling med yderligere krystalliseret phenolpåføring
Tidsramme: seks måneder
|
Gentagelsesrate
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KRKAP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilonidal sinus
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrutteringPilonidal cyste og sinus uden byld | Pilonidal sinusbehandling | Laser ablation | Pilonidal sinus sygdomKroatien
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sygdom | Pilonidal sinus uden byld | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidal cyste uden byld | Pilonidal cyste og sinus uden byld | Pilonidal byld | Pilonidal sinus med byld | Pilonidal fordybning med byld | Pilonidal fistel med byld | Pilonidal sinus inficeret | Pilonidal cyste med sinus | Pilonidal cyste... og andre forholdForenede Stater
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPilonidal sinus | Pilonidal sygdom | Pilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byld | Pilonidal sygdom af fødselsspalte
-
Zagazig UniversityAfsluttetPilonidal cyste og sinus uden byldEgypten
-
Umraniye Education and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
London North West Healthcare NHS TrustUkendtPilonidal sygdom | Pilonidal byld | Pilonidal sinus med byld | Pilonidal sinus inficeret
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiv, ikke rekrutterendeInficeret pilonidal sinusFrankrig
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityAfsluttetPILONIDAL SINUS
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringPilonidal cyste/fistelFrankrig
-
Stanford UniversityRekrutteringPilonidal sygdomForenede Stater