Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická léčba pilonidálního sinu s dalším krystalizovaným fenolem (EPSITCRYSP)

26. října 2014 aktualizováno: I Ethem Gecim, Ankara University

Endoskopická léčba pilonidálního sinusu může snížit recidivu po aplikaci krystalizovaného fenolu

Tato studie prezentuje 23 případů sacrococcygeal pilonidálního onemocnění léčených endoskopickým čištěním a fulgurací vnitřního povrchu pilonidálního sinu s následnou aplikací krystalizovaného fenolu do sinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická léčba a aplikace krystalizovaného fenolu jsou dvě suverénní léčby popsané pro pilonidální onemocnění. Po aplikaci samotného krystalizovaného fenolu u pilonidálního onemocnění může být míra vyléčení až 65 % a míra recidivy nejméně 10 %. Zkušenosti s endoskopickou léčbou pilonidálního sinu jsou pouze omezené, ale bylo hlášeno nejméně 4% procento recidivy.

V této studii byla předběžná skupina 23 pacientů léčena kombinací těchto dvou modalit v období od února do května 2014 a na konci 6-9měsíčního sledování nedošlo po vynikajících kosmetických výsledcích k žádné recidivě. Všichni pacienti byli operováni a byla jim poskytnuta mírná sedace a lokální anestezie. Nevyskytla se žádná závažná komplikace, ale bylo zaznamenáno pouze určité podráždění kůže sekundární po popálení fenolem. Někteří pacienti pociťovali mírnou bolest a bolest byla omezená ve většině případů, kdy jen málo z nich potřebovalo perorální léky proti bolesti. U některých pacientů byla pozorována mírná drenáž ze sinu, ale pouze dva z nich potřebovali další aplikaci fenolových krystalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pilonidálním onemocněním bez akutního abscesu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním abscesem pilonidálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EAPA pro pilonidální nemoc
Pro popis studie se používá zkratka EAPA. Kohorta pacientů léčených pilonidálním onemocněním, kteří nemají akutní absces nebo jiné problémy, jako je hydradenitis suppurativa, byla léčena endoskopicky asistovanou fulgurací vnitřního povrchu a dodatečnou aplikací krystalizovaného fenolu pro další čištění zbývající tkáně a pro prevenci bakteriálních infekcí. růst.
Postup: EAPA
Při sedaci a lokální anestezii se rozšíří jamka pilonidálního onemocnění, odstraní se chlupy a zbytky a dutina se nejprve ablací endoskopicky asistovanou diatermií naplní krystalizovaným fenolem. Zbývající jámy byly také fulgurovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopická léčba pilonidal sinus s další aplikací krystalizovaného fenolu
Časové okno: šest měsíců
„Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti“.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopická léčba pilonidal sinus s další aplikací krystalizovaného fenolu
Časové okno: šest měsíců
Počet účastníků bez vyléčení sinusu.
šest měsíců
Endoskopická léčba pilonidal sinus s další aplikací krystalizovaného fenolu
Časové okno: šest měsíců
Míra opakování
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRKAP-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Klinické studie na EAPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit