Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endoskopische Pilonidalsinus-Behandlung mit zusätzlichem kristallisiertem Phenol (EPSITCRYSP)

26. Oktober 2014 aktualisiert von: I Ethem Gecim, Ankara University

Die endoskopische Behandlung des Pilonidalsinus kann das Wiederauftreten nach der Anwendung von kristallisiertem Phenol verringern

Diese Studie präsentiert 23 Fälle von sacrococcygealen Pilonidalerkrankungen, die mit endoskopischer Reinigung und Fulguration der inneren Oberfläche des Pilonidalsinus behandelt wurden, gefolgt von der Anwendung von kristallisiertem Phenol in den Sinus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endoskopische Behandlung und die Anwendung von kristallisiertem Phenol sind zwei souveräne Behandlungen, die für die Pilonidalerkrankung beschrieben wurden. Die Heilungsrate kann so niedrig wie 65 % sein und die Rezidivrate beträgt mindestens 10 % nach alleiniger Anwendung von kristallisiertem Phenol bei einer Pilonidalerkrankung. Die Erfahrung mit der endoskopischen Behandlung des Sinus pilonidalis ist begrenzt, es wurde jedoch eine Rezidivrate von mindestens 4 % berichtet.

In dieser Studie wurde eine vorläufige Gruppe von 23 Patienten zwischen Februar und Mai 2014 mit einer Kombination dieser beiden Modalitäten behandelt, und am Ende der 6- bis 9-monatigen Nachbeobachtung trat nach hervorragenden kosmetischen Ergebnissen kein Rezidiv auf. Die Patienten wurden alle operiert und leichte Sedierung und Lokalanästhesie. Es gab keine ernsthaften Komplikationen, aber es wurde nur eine gewisse Hautreizung als Folge der Phenolverbrennung festgestellt. Einige Patienten verspürten leichte Schmerzen und die Schmerzen waren in den meisten Fällen selbstlimitierend, wobei nur wenige orale Schmerzmittel benötigten. Bei einigen Patienten wurde eine leichte Drainage aus den Nasennebenhöhlen beobachtet, aber nur bei zwei von ihnen war eine weitere Anwendung von Phenolkristallen erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pilonidalerkrankung ohne akuten Abszess

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Abszess der Pilonidalkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EAPA für Pilonidal-Krankheit
Zur Beschreibung der Studie wird die Abkürzung EAPA verwendet. Die behandelte Kohorte von Patienten mit Piloniditis, die keinen akuten Abszess oder andere Probleme wie Hydradenitis suppurativa haben, wurde durch endoskopisch unterstützte Fulguration der inneren Oberfläche und zusätzliche Anwendung von kristallisiertem Phenol zur weiteren Reinigung des verbleibenden Gewebes sowie zur Vorbeugung von Bakterien behandelt Wachstum.
Verfahren: EAPA
Unter Sedierung und örtlicher Betäubung wird eine Grube der Pilonidalerkrankung erweitert, Haare und Ablagerungen entfernt und der Hohlraum zunächst durch endoskopisch unterstützte Diathermie abgetragen und dann mit kristallisiertem Phenol gefüllt. Die restlichen Pits waren ebenfalls fulguriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopische Behandlung des Pilonidalsinus mit zusätzlicher Anwendung von kristallisiertem Phenol
Zeitfenster: sechs Monate
"Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit".
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopische Behandlung des Pilonidalsinus mit zusätzlicher Anwendung von kristallisiertem Phenol
Zeitfenster: sechs Monate
Anzahl der Teilnehmer ohne Heilung des Sinus.
sechs Monate
Endoskopische Behandlung des Pilonidalsinus mit zusätzlicher Anwendung von kristallisiertem Phenol
Zeitfenster: sechs Monate
Wiederholungsrate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienstuhl: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KRKAP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pilonidalsinus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren