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Trattamento endoscopico del seno pilonidale con fenolo cristallizzato aggiuntivo (EPSITCRYSP)

26 ottobre 2014 aggiornato da: I Ethem Gecim, Ankara University

Il trattamento endoscopico del seno coccige può ridurre le recidive dopo l'applicazione di fenolo cristallizzato

Questo studio presenta 23 casi di malattia pilonidale sacrococcigea trattati con pulizia endoscopica e folgorazione della superficie interna del seno pilonidale seguita dall'applicazione di fenolo cristallizzato nel seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento endoscopico e l'applicazione di fenolo cristallizzato sono due trattamenti sovrani descritti per la malattia pilonidale. Il tasso di guarigione può arrivare fino al 65% e il tasso di recidiva è almeno del 10% dopo l'applicazione del solo fenolo cristallizzato per la malattia pilonidale. L'esperienza con il trattamento endoscopico del seno pilonidale è solo limitata, ma è stato riportato un tasso di recidiva di almeno il 4%.

In questo studio un gruppo preliminare di 23 pazienti è stato trattato con la combinazione di queste due modalità tra febbraio e maggio 2014 e alla fine del follow-up di 6-9 mesi, non si sono verificate recidive dopo eccellenti risultati estetici. I pazienti sono stati tutti operati e sottoposti a lieve sedazione e anestesia locale. Non si è verificata alcuna complicanza grave, ma è stata osservata solo una certa irritazione cutanea secondaria all'ustione da fenolo. Alcuni pazienti avvertivano un dolore lieve e il dolore era autolimitante nella maggior parte dei casi in cui solo pochi avevano bisogno di antidolorifici orali. È stato osservato che alcuni pazienti avevano un lieve drenaggio dal seno ma solo due di loro necessitavano di un'ulteriore applicazione di cristalli di fenolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 56 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia pilonidale senza ascesso acuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ascesso acuto di malattia pilonidale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EAPA per malattia pilonidale
L'abbreviazione EAPA è usata per descrivere lo studio. La coorte di pazienti trattati con malattia pilonidale che non presentava un ascesso acuto o altri problemi come l'idradenite suppurativa, è stata trattata mediante folgorazione assistita da endoscopia della superficie interna e ulteriore applicazione di fenolo cristallizzato per un'ulteriore pulizia del tessuto rimanente e per prevenire la formazione di batteri crescita.
Procedura: EAP
Sotto sedazione e anestesia locale, una fossa della malattia pilonidale viene allargata, i capelli e i detriti vengono rimossi e la cavità prima ablata mediante diatermia assistita da endoscopia viene riempita con fenolo cristallizzato. Furono folgorate anche le restanti fosse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento endoscopico del seno pilonidale con ulteriore applicazione di fenolo cristallizzato
Lasso di tempo: sei mesi
"Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità".
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento endoscopico del seno pilonidale con ulteriore applicazione di fenolo cristallizzato
Lasso di tempo: sei mesi
Numero di partecipanti senza guarigione del seno.
sei mesi
Trattamento endoscopico del seno pilonidale con ulteriore applicazione di fenolo cristallizzato
Lasso di tempo: sei mesi
Tasso di recidiva
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: İbrahim E Gecim, MD, Professor of Surgery, Ankara University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KRKAP-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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