Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pleth-vaihteluindeksi ja hypotensio selkärangan alla keisarinleikkauksessa.

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Voidaanko Pleth-vaihteluindeksin muutoksia käyttää ennustamaan merkittävää hypotensiota spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkauksessa?

Keisarinleikkauksen aikana verenpaine mitataan yleensä muutaman minuutin välein ja se voi laskea liian nopeasti, jotta se voidaan havaita ajoissa tällä ajoittaisella menetelmällä. Masimo Rainbow SET® (MRS) -näyttö käyttää sormeen kiinnitettyä tappia havaitsemaan (muun muassa) veren virtauksen sen läpi. Yksi sen suorittamista mittauksista on nimeltään PVI (Pleth Variability Index), jota se mittaa jatkuvasti (toisin kuin tavallinen verenpainemittaus). Tutkijat haluaisivat kokeilla MRS:ää potilailla nähdäkseen, voidaanko PVI:tä käyttää ennustamaan verenpaineen laskua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA: Kun vauva synnytetään kirurgisella toimenpiteellä (keisarileikkaus), naiset saavat yleensä spinaalipuudutuksen. Selkäydinnesteeseen ruiskutetaan paikallispuudutusaineella, joka saa naisen tunnoton rinnasta jalkoihinsa, jolloin hän voi olla mukava, mutta hereillä synnytyksen aikana. Yksi spinaalipuudutuksen yleisistä sivuvaikutuksista on, että naisen verenpaine saattaa laskea, mikä saa hänet tuntemaan olonsa huonoksi ja (harvoin) aiheuttaa stressiä syntymättömälle lapselle. Keisarinleikkauksen aikana verenpaine mitataan yleensä muutaman minuutin välein ja se voi laskea liian nopeasti, jotta se voidaan havaita ajoissa tällä ajoittaisella menetelmällä. Masimo Rainbow SET® (MRS) -näyttö käyttää sormeen kiinnitettyä tappia havaitsemaan (muun muassa) veren virtauksen sen läpi. Yksi sen suorittamista mittauksista on nimeltään PVI (Pleth Variability Index), jota se mittaa jatkuvasti (toisin kuin tavallinen verenpainemittaus). Tutkijat ovat käyttäneet MRS:ää yhdelle potilaalleen, jolle tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, ja PVI:n havaittiin muuttuvan ennen kuin potilaiden verenpaine laski. Koska tämä oli vain yksi tapaus, he haluaisivat kokeilla MRS:ää muutamille potilaille nähdäkseen, voidaanko PVI:tä käyttää ennustamaan verenpaineen laskua. Verenpaineen tarkkailemiseksi he käyttivät toista monitoria, jota kutsutaan hienoetteriksi. Fineetteri mittaa verenpainetta jatkuvasti pienen mansetin avulla, joka asetetaan sormen ympärille. Fineetterin pitäisi antaa heidän seurata verenpaineen muutoksia tarkemmin ja nähdä, kuinka ne vaikuttavat PVI-lukemaan.

TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tapahtuuko PVI:n muutoksia ennen verenpaineen laskua, kun naiselle tehdään spinaalipuudutus keisarileikkaukseen.

METODOLOGIA: Naisilla on täsmälleen sama anestesia kuin heillä olisi ollut, jos he eivät olisi olleet tutkimuksessa. Tutkijat yksinkertaisesti käyttävät kahta laitetta (MRS ja Finometer) nähdäkseen, mitä tapahtuu, kun ja jos verenpaine laskee.

ODOTETUT TULOKSET: Tutkijat toivovat, että he huomaavat, että PVI muuttuu ennen kuin verenpaine laskee merkittävästi.

VAIKUTUKSET: Jos tämä tutkimus olisi lupaava, tutkijat voisivat jatkaa toisen tutkimuksen suorittamista, jossa he käyttävät MRS:ää auttaakseen heitä päättämään, milloin antaa lääkkeitä ja suonensisäisiä nesteitä verenpaineen laskun estämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SF
        • Jessop Wing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksittäinen komplisoitumaton raskaus, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jossa leikkauksen ja anestesian odotetaan olevan komplisoitumattomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksittäinen komplisoitumaton raskaus, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jossa leikkauksen ja anestesian odotetaan olevan komplisoitumattomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18

Olosuhteet, jotka voivat heikentää tekniikan kykyä lukea tarkasti, kuten:

  • Vähentynyt perifeerinen perfuusio esim. Raynaudin ilmiö
  • Kiertyvät pigmentit mm. bilirubiini
  • Kynsilakka, jota ei voi poistaa
  • Raskaussairaudet: esim. raskauden aiheuttama hypertensio
  • Merkittävä rinnakkainen äidin sairaus - mm. synnynnäinen sydänsairaus
  • Kyvyttömyys puhua sujuvaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on Pleth Variability -indeksin muutos ennen systolisen verenpaineen 20 prosentin laskua spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkausta varten.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Wrench, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH16496

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa