Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'indice di variabilità pletismografica e l'ipotensione al cesareo sotto spinale.

I cambiamenti nell'indice di variabilità pletismografica possono essere utilizzati per prevedere un'ipotensione significativa durante l'anestesia spinale per taglio cesareo?

Durante un parto cesareo la pressione sanguigna viene solitamente misurata ogni pochi minuti e potrebbe diminuire troppo rapidamente per essere rilevata in modo tempestivo con questo mezzo intermittente. Il monitor Masimo Rainbow SET® (MRS) utilizza un piolo attaccato a un dito per rilevare (tra le altre cose) il flusso di sangue attraverso di esso. Una delle misure che prende si chiama Pleth Variability Index (PVI) che (a differenza della misurazione standard della pressione sanguigna) misura continuamente. Gli investigatori vorrebbero provare l'MRS sui pazienti per vedere se il PVI può essere utilizzato per prevedere le cadute della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Quando un bambino viene partorito con una procedura chirurgica (un taglio cesareo) le donne avranno solitamente un anestetico spinale. Con un anestetico spinale viene iniettato un anestetico locale nel liquido spinale per intorpidire la donna dal petto ai piedi e questo le permette di stare comoda ma sveglia durante il parto. Uno degli effetti collaterali comuni di un anestetico spinale è che la pressione sanguigna della donna può abbassarsi facendola sentire male e (raramente) causando stress al nascituro. Durante un parto cesareo la pressione sanguigna viene solitamente misurata ogni pochi minuti e potrebbe diminuire troppo rapidamente per essere rilevata in modo tempestivo con questo mezzo intermittente. Il monitor Masimo Rainbow SET® (MRS) utilizza un piolo attaccato a un dito per rilevare (tra le altre cose) il flusso di sangue attraverso di esso. Una delle misure che prende si chiama Pleth Variability Index (PVI) che (a differenza della misurazione standard della pressione sanguigna) misura continuamente. I ricercatori hanno utilizzato l'MRS su uno dei loro pazienti che stava subendo un taglio cesareo in anestesia spinale e il PVI è stato visto cambiare prima che la pressione sanguigna del paziente scendesse. Poiché questo era solo un caso, vorrebbero provare l'MRS su altri pazienti per vedere se il PVI può essere utilizzato per prevedere le cadute della pressione sanguigna. Per tenere d'occhio la pressione sanguigna usavano un altro monitor chiamato finometro. Un finometro misura continuamente la pressione sanguigna per mezzo di un piccolo polsino che viene posizionato attorno a un dito. Il finometro dovrebbe consentire loro di seguire più da vicino i cambiamenti della pressione sanguigna e vedere come questi influenzano la lettura del PVI.

OBIETTIVI: Lo scopo di questo studio è vedere se i cambiamenti nel PVI si verificano prima di un calo della pressione sanguigna quando una donna sta avendo un anestetico spinale per un taglio cesareo.

METODOLOGIA: Le donne avranno esattamente lo stesso anestetico che avrebbero avuto se non fossero state nello studio. Gli investigatori useranno semplicemente due apparecchiature (l'MRS e il Finometer) per vedere cosa succede quando e se la pressione sanguigna scende.

RISULTATI ATTESI: Gli investigatori sperano di scoprire che il PVI cambia prima che la pressione sanguigna scenda in modo significativo.

IMPLICAZIONI: Se questo studio dovesse essere promettente, i ricercatori potrebbero continuare a eseguire un altro studio in cui usano l'MRS per aiutarli a decidere quando somministrare farmaci e fluidi per via endovenosa per fermare la caduta della pressione sanguigna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2SF
        • Jessop Wing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una gravidanza singola non complicata che si presentano per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale in cui si prevede che la chirurgia e l'anestesia non siano complicate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una gravidanza singola non complicata che si presentano per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale in cui si prevede che la chirurgia e l'anestesia non siano complicate.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Condizioni che possono compromettere la capacità della tecnologia di leggere con precisione come:

  • Perfusione periferica ridotta, ad es. Fenomeno di Raynaud
  • Pigmenti circolanti, ad es. bilirubina
  • Smalto per unghie che non può essere rimosso
  • Malattie della gravidanza: ad es. ipertensione indotta dalla gravidanza
  • Significativa malattia materna coesistente - ad es. cardiopatia congenita
  • Incapacità di parlare inglese fluente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è la variazione dell'indice di variabilità pletismografica prima di una caduta del 20% della pressione arteriosa sistolica durante l'anestesia spinale per un taglio cesareo.
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian Wrench, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH16496

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi