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脊髄下帝王切開時の脈波変動指数と低血圧。

みぞおち変動指数の変化は、帝王切開の脊椎麻酔中の重大な低血圧を予測するために使用できますか?

帝王切開中、血圧は通常数分ごとに測定されますが、血圧の低下が早すぎて、この断続的な手段では適時に検出できない場合があります。 Masimo Rainbow SET® (MRS) モニターは、指に取り付けられたペグを使用して、指を通る血液の流れを検出します。 測定の 1 つは脈拍変動指数 (PVI) と呼ばれるもので、(標準的な血圧測定とは異なり) 継続的に測定されます。 研究者らは、血圧の低下を予測するために PVI を使用できるかどうかを確認するために、患者に対して MRS を試したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 外科的処置 (帝王切開) によって赤ちゃんを出産するとき、女性は通常、脊椎麻酔を受けることになります。 脊髄麻酔を使用すると、局所麻酔薬が脊髄液に注入され、女性の胸から足までの感覚がなくなり、出産中も起きていながら快適に過ごすことができます。 脊椎麻酔薬の一般的な副作用の 1 つは、女性の血圧が低下して気分が悪くなり、(まれに)胎児にストレスを引き起こす可能性があることです。 帝王切開中、血圧は通常数分ごとに測定されますが、血圧の低下が早すぎて、この断続的な手段では適時に検出できない場合があります。 Masimo Rainbow SET® (MRS) モニターは、指に取り付けられたペグを使用して、指を通る血液の流れを検出します。 測定の 1 つは脈拍変動指数 (PVI) と呼ばれるもので、(標準的な血圧測定とは異なり) 継続的に測定されます。 研究者らは脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者の1人にMRSを使用したところ、患者の血圧が低下する前にPVIが変化することが観察された。 これは 1 件にすぎなかったため、彼らはさらに数人の患者に対して MRS を試し、PVI が血圧低下の予測に使用できるかどうかを確認したいと考えています。 血圧を注意深く監視するために、フィノメーターと呼ばれる別のモニターが使用されます。 フィノメーターは、指に巻かれた小さなカフを使用して血圧を継続的に測定します。 フィノメーターを使用すると、血圧の変化をより詳しく追跡し、それが PVI の測定値にどのような影響を与えるかを確認できるようになります。

目的: この研究の目的は、女性が帝王切開のために脊椎麻酔を受けているときに、血圧が低下する前に PVI の変化が起こるかどうかを確認することです。

方法: 女性たちは、研究に参加しなかった場合とまったく同じ麻酔薬を受けます。 研究者らは単に 2 つの機器 (MRS とフィノメーター) を使用して、血圧が低下した場合に何が起こるかを確認します。

期待される結果: 研究者らは、血圧が大幅に低下する前に PVI が変化することを発見できることを望んでいます。

示唆: この研究が有望であれば、研究者らは血圧の低下を止めるために薬や点滴をいつ投与するかを決定するためにMRSを使用する別の研究を続ける可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2SF
        • Jessop Wing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合併症のない単胎妊娠の患者で、脊椎麻酔下での選択的帝王切開を受ける場合、手術と麻酔は合併症がないと予想されます。

説明

包含基準:

  • 合併症のない単胎妊娠の患者で、脊椎麻酔下での選択的帝王切開を受ける場合、手術と麻酔は合併症がないと予想されます。

除外基準:

  • 18歳未満

次のようなテクノロジーの正確な読み取り能力を損なう可能性のある状況。

  • 末梢血流の減少 例: レイノー現象
  • 循環顔料 例: ビリルビン
  • 除去できないマニキュア
  • 妊娠の病気: 例: 妊娠高血圧症候群
  • 重大な母体疾患の併存 - 例: 先天性心疾患
  • 流暢な英語を話すことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、帝王切開の脊椎麻酔中に収縮期血圧が 20% 低下する前の脈波変動指数の変化です。
時間枠:術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ian Wrench, Dr、Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STH16496

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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