- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02325115
Ranskan Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon (WEMWBS) validointi
Ranskan Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon (WEMWBS) validointi sekä ei-kliinisissä että kliinisissä populaatioissa
Tausta: Nykyisestä suosiosta huolimatta positiivista mielenterveyttä ei tutkita. Tämä johtuu mahdollisesti yksimielisyyden puutteesta asianmukaisista toimenpiteistä. Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on 14 positiivisesti muotoiltu Likert-tyylinen luettelo kohteista, jotka on kehitetty mittaamaan henkistä hyvinvointia. Sen validointia on tutkittu kansainvälisesti. Tämä raportti esittelee WEMWBS:n (F-WEMWBS) ranskalaisen validoinnin ei-kliinisissä ja kliinisissä populaatioissa.
Menetelmät: Validointitutkimukseen sisällytettiin kaksi ei-kliinistä populaatiota, jotka koostuivat 319 työssäkäyvästä aikuisesta (TYÖ) ja 75 opiskelijasta (STUD), ja yksi kliininen populaatio, jossa oli 121 potilasta, joilla oli remittoitunut skitsofrenia (PRS). Osallistujat suorittivat F-WEMWBS:n sekä täydentäviä mittareita hyvinvointiin mahdollisesti liittyvistä psykologisista konstrukteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STUD:n ja WORKin osalta tutkimukseen sisällytettiin kaksi kriteeriä: (i) hän ei ollut saanut lääketieteellistä hoitoa psykologisten ongelmien vuoksi tutkimuksen aikana ja (ii) eikä ollut osa stressinhallintaohjelmaa ennen rekrytointia nykyiseen tutkimukseen.
- PRS:n osalta tutkimukseen sisällytettiin kolme kriteeriä: (i) skitsofrenian DSM-IVR-diagnoosi, joka on vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV:lle (MINI; 14); ii) 18–65 vuoden ikä; ja (iii) on kliinisesti stabiili (ts. ei ole tarvinnut sairaalahoitoa tai lisännyt lääkitystä akuuttien oireiden pahenemisen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskelijat (STUD)
STUD-populaatio oli sopiva otos 75 ensimmäisen vuoden opiskelijasta (51 naista ja 24 miestä); 45 kauppakorkeakoulusta ja 30 lääketieteellisestä yliopistosta.
|
|
työskentelevät aikuiset (TYÖ)
WORK-populaatio oli myös sopiva näyte 113:sta (63 naista ja 256 miestä) työssäkäyvästä aikuisesta, mukaan lukien 217 sotilasta Pariisin palokuntasta, 93 sairaanhoitajaa ja 9 henkilöä tutkimuslaboratoriosta.
|
|
remitoitunut skitsofrenia (PRS)
PRS-populaatio koostui 121 remitoituneesta skitsofreniapotilaasta (39 naista ja 82 miestä), jotka kaikki olivat psykoottisten häiriöiden kuntoutuskeskuksen (Le Vinatier -sairaala) asiakkaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla (WEMWBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00212-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .