- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02325115
A francia Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (WEMWBS) érvényesítése
A francia Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (WEMWBS) validálása mind a nem klinikai, mind a klinikai populációkban
Háttér: A jelenlegi népszerűség ellenére a pozitív mentális egészséget nem kutatják. Ennek valószínűleg a megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos konszenzus hiánya az oka. A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) egy 14 pozitív megfogalmazású Likert-stílusú lista a mentális jólét mérésére. Érvényesítését nemzetközileg vizsgálták. Ez a jelentés a WEMWBS (F-WEMWBS) francia validációját mutatja be nem klinikai és klinikai populációkban.
Módszerek: A validációs vizsgálatba két nem klinikai populációt vontak be, amely 319 dolgozó felnőttből (WORK) és 75 diákból (STUD) állt, valamint egy 121, remittált skizofréniában (PRS) szenvedő betegből álló klinikai populációt. A résztvevők elvégezték az F-WEMWBS-t, valamint a jólléttel potenciálisan összefüggő pszichológiai konstrukciók kiegészítő méréseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A STUD és a WORK esetében két kritériumot kellett bevonni a vizsgálatba: (i) nem vett részt pszichológiai kezelésben a vizsgálat idején, és (ii) és nem vett részt stresszkezelő programban a felvétel előtt. az aktuális tanulmányhoz.
- A PRS esetében három kritériumot kellett bevonni a vizsgálatba: (i) a skizofrénia DSM-IVR diagnózisa, amelyet a Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (MINI; 14) megerősített; ii. 18 és 65 év közötti életkor; és (iii) klinikailag stabil (azaz. nem igényelt kórházi kezelést vagy a gyógyszeres kezelés növekedését az akut tünetek elmúlt három hónapban bekövetkezett súlyosbodása miatt).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
diákok (STUD)
A STUD populáció egy kényelmes minta volt, 75 elsőéves diák (51 nő és 24 férfi); 45 fővel a School of Business Management és 30 orvosi egyetemről.
|
dolgozó felnőttek (MUNKA)
A WORK populáció 113 dolgozó felnőttből (63 nő és 256 férfi) is megfelelő minta volt, köztük 217 katonából a párizsi tűzoltóságból, 93 nővérből és 9 kutatólaboratóriumból származó személyből.
|
remittált skizofrénia (PRS)
A PRS-populáció 121 remittált skizofrén betegből állt (39 nő és 82 férfi), akik mind a pszichotikus rendellenességekkel foglalkozó rehabilitációs központ (Le Vinatier kórház) ügyfelei voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skálában (WEMWBS)
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
Alapállapot és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00212-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emberi jellemzők
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc