Leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustajat iäkkäillä potilailla selkärangan leikkauksen jälkeen: aivojen alueellinen happisaturaatio
keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Postoperatiivinen delirium on tärkeä ongelma potilailla, joille tehdään suuri leikkaus.
Deliriumin ilmaantuvuus oli 12,5 % yli 70-vuotiaista potilaista, joille tehtiin selkärankaleikkaus.
Tutkimus osoittaa, että alhainen preoperatiivinen alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2) liittyy leikkauksen jälkeiseen deliriumiin pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen.
Tämä sama häiriö todennäköisesti lisää myös postoperatiivisen deliriumin riskiä selkärangan leikkauksen jälkeen, vaikka tämän hypoteesin arvioimiseksi on vain vähän tietoja.
Siksi tämä havaintotutkimus suunniteltiin tutkimaan perioperatiivisen rS02:n ja deliriumin välistä suhdetta iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joille tehdään selkärankaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, joille tehdään valinnainen suuri selkärangan leikkaus (oletettu leikkausaika on yli 2 tuntia).
- Potilaat, jotka voivat suorittaa minimental state -tutkimuksen (MMSE), sekavuusarviointimenetelmän teho-osastolle (CAM-ICU) ja tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistan (ICDSC).
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen luonteen ja ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu neurokognitiiviset häiriöt tai psykiatriset sairaudet, eivät siten voi tarkistaa MMSE:tä tai kommunikoida muiden ihmisten kanssa (esim. Alzheimerin dementia, alkoholin väärinkäyttö)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivoverenkiertohäiriöitä (esim. aivohalvaus, kaulavaltimon ateroskleroottinen ahtauma, TIA)
- Potilaat, joita ei voida seurata ennen kuin 2 päivää leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
delirium-ryhmä
potilailla, joilla on delirium selkärangan leikkauksen jälkeen
|
|
ei deliriumryhmää
potilaat, joilla ei ole deliriumia selkärangan leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivisen rSO2:n ennustevoima leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen
Aikaikkuna: jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) kerran päivässä.
(1 päivä ennen leikkausta, 2 päivää leikkauksen jälkeen.)
Tutkijat aikovat arvioida, voiko periopertiivinen rSO2 ennustaa leikkauksen jälkeistä deliriumia vanhemmilla potilailla selkärangan leikkauksen jälkeen ja arvioida periopertiivisen rSO2:n ennustusvoimaa leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen.
Perioperatiivista rS02:ta havaittiin leikkauksen aikana (oletettu keskiarvo 2-3 tuntia).
|
jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .