- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02351206
Lannelevyn tilan korkeus nuorilla välilevytyrä- ja rappeumapotilailla
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Lannenikamavälilevyn tilan korkeus levytyrä- ja rappeumapotilailla 20-vuotiailla
Koska alaselkäkipu (LBP) muodostaa raskaan sosioekonomisen taakan, nuorten aikuisten patologisten nikamienvälisten muutosten varhaisella havaitsemisella on suuri kliininen merkitys LBP:n yleisenä rakenteellisena syynä.
Siksi tutkijat arvioivat, onko mahdollista käyttää röntgenlevytilan korkeusmittauksia lannelevytyrän (LDH) ja rappeuman ennustavana arviointimenetelmänä 20-vuotiailla LBP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
389
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat vierailevat Korean lääketieteen Jaseng-sairaalassa, Korean terveys- ja hyvinvointiministeriön nimeämässä selkärangan erikoissairaalassa, Korean lääketieteen sairaalassa tammikuusta 2010 lokakuuhun 2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-25 vuotta
- L-selkärangan röntgenkuvat ja L-selkärangan MRI-kuvat, jotka on otettu viikon sisällä toisesta testistä
- Alkuperäinen korealainen etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosi, jonka Cobbin kulma on ≥20°
- Merkittävä nikamien epämuodostuma mistä tahansa syystä (esim. spondylolisteesi, murtuma, spondyliitti, kasvain)
- Aiempi selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Potilaat, joilla on nikamavälilevyn ulkonema, ekstruusio tai migraatio kohdassa L4/5, valittiin satunnaisesti 665 potilaan populaatiosta, joille on otettu L-selkärangan röntgenkuvaus ja L-selkärangan magneettikuvaus viikon sisällä toisesta testistä.
|
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joiden lukemat olivat normaalit tai levyn pullistumat L4/5:ssä, valittiin satunnaisesti 665 potilaan populaatiosta, joilta oli otettu L-selkärangan röntgenkuvaus ja L-selkärangan magneettikuvaus viikon sisällä toisesta testistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
L4/5-välilevytilaa ympäröivien nikamien ala- ja yläreunojen kahden keskipisteen välinen etäisyys jaettuna L4-nikaman rungon alareunan AP-halkaisijalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2014-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .