- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02351206
Lumbal plateromshøyde hos unge diskusprolaps- og degenerasjonspasienter
5. november 2018 oppdatert av: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Lumbal intervertebral diskplasshøyde ved diskusprolaps og degenerasjonspasienter i begynnelsen av 20-årene
Siden korsryggsmerter (LBP) påfører en stor sosioøkonomisk byrde, har tidlig påvisning av patologisk intervertebral skiveforandring hos unge voksne høy klinisk relevans som en vanlig strukturell årsak til LBP.
Etterforskerne vurderte derfor muligheten for å bruke røntgenmålinger av diskplasshøyde som en prediktiv evalueringsmetode for lumbal disc herniation (LDH) og degenerasjon hos LBP-pasienter i begynnelsen av 20-årene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
389
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker Jaseng sykehus for koreansk medisin, et ryggrad spesialisert koreansk medisinsykehus utpekt av det koreanske helse- og velferdsdepartementet, fra januar 2010 til oktober 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-25 år
- L-ryggrøntgen og L-ryggraden MR tatt innen en uke etter den andre testen
- Innfødt koreansk etnisitet
Ekskluderingskriterier:
- Skoliose med en Cobbs vinkel på ≥20°
- Betydelig vertebral deformitet av enhver etiologi (f.eks. spondylolistese, brudd, spondylitt, neoplasma)
- Tidligere spinaloperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentgruppen
Pasienter med intervertebral skivefremspring, ekstrudering eller migrasjon ved L4/5 tilfeldig valgt fra en populasjonspool på 665 pasienter med L-ryggradsrøntgen og L-ryggraden MR tatt innen en uke etter den andre testen.
|
|
|
Kontrollgruppen
Pasienter med normale eller diskutbulende avlesninger ved L4/5 tilfeldig valgt fra en populasjonspool på 665 pasienter med røntgen av L-ryggraden og L-ryggraden MR tatt innen en uke etter den andre testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstanden mellom de 2 midtpunktene til de nedre og øvre grensene til ryggvirvellegemene som omgir L4/5-mellomvirvelskiven delt på AP-diameteren til den nedre grensen til L4 ryggvirvellegemet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2014-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .