- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02351206
Altura do espaço discal lombar em pacientes jovens com hérnia discal e degeneração
5 de novembro de 2018 atualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Altura do espaço do disco intervertebral lombar em pacientes com hérnia de disco e degeneração na faixa dos 20 anos
Como a dor lombar (LBP) impõe uma pesada carga socioeconômica, a detecção precoce da alteração patológica do disco intervertebral em adultos jovens tem alta relevância clínica como uma causa estrutural comum de lombalgia.
Os pesquisadores, portanto, avaliaram a viabilidade de usar medições de altura do disco de raio-X como um método de avaliação preditiva de hérnia de disco lombar (LDH) e degeneração em pacientes com lombalgia em seus primeiros 20 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
389
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitam o hospital Jaseng de medicina coreana, um hospital de medicina coreana especializado em coluna designado pelo ministério coreano de saúde e bem-estar, de janeiro de 2010 a outubro de 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-25 anos
- Raios-X da coluna L e ressonâncias magnéticas da coluna L tiradas dentro de uma semana do outro teste
- Etnia coreana nativa
Critério de exclusão:
- Escoliose com ângulo de Cobb ≥20°
- Deformidade vertebral significativa de qualquer etiologia (p. espondilolistese, fratura, espondilite, neoplasia)
- Cirurgia de coluna anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
O grupo experimental
Pacientes com protrusão, extrusão ou migração do disco intervertebral em L4/5 selecionados aleatoriamente de um grupo populacional de 665 pacientes com raios-X da coluna L e ressonâncias magnéticas da coluna L feitas dentro de uma semana do outro teste.
|
|
O grupo de controle
Pacientes com leituras normais ou protuberantes do disco em L4/5 selecionados aleatoriamente de um grupo populacional de 665 pacientes com raios-X da coluna L e ressonâncias magnéticas da coluna L feitas dentro de uma semana do outro teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A distância entre os 2 pontos médios das bordas inferior e superior dos corpos vertebrais ao redor do espaço do disco intervertebral L4/5 dividida pelo diâmetro AP da borda inferior do corpo vertebral L4
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2014-05
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