- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02351206
Lumbale schijfruimtehoogte bij jonge patiënten met hernia en degeneratie
5 november 2018 bijgewerkt door: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Lumbale tussenwervelschijfruimtehoogte bij patiënten met hernia en degeneratie van de tussenwervelschijf van begin 20
Aangezien lage-rugpijn (LBP) een zware sociaaleconomische belasting vormt, heeft vroege detectie van pathologische veranderingen van de tussenwervelschijf bij jonge volwassenen een hoge klinische relevantie als een veelvoorkomende structurele oorzaak van LRP.
De onderzoekers beoordeelden daarom de haalbaarheid van het gebruik van röntgenfoto's van de schijfruimtehoogte als een voorspellende evaluatiemethode van lumbale hernia (LDH) en degeneratie bij LBP-patiënten van begin 20.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
389
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van januari 2010 tot oktober 2014 een bezoek brachten aan het Jaseng-ziekenhuis voor Koreaanse geneeskunde, een ziekenhuis dat gespecialiseerd is in Koreaanse geneeskunde, aangewezen door het Koreaanse ministerie van Volksgezondheid en Welzijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-25 jaar
- Röntgenfoto van de wervelkolom en MRI's van de wervelkolom binnen een week na de andere test
- Inheemse Koreaanse etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Scoliose met een hoek van Cobb van ≥20°
- Significante vertebrale deformiteit van welke etiologie dan ook (bijv. spondylolisthesis, fractuur, spondylitis, neoplasma)
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De experimentele groep
Patiënten met uitsteeksel, extrusie of migratie van de tussenwervelschijf op L4/5, willekeurig gekozen uit een populatie van 665 patiënten met röntgenfoto's van de wervelkolom en MRI's van de wervelkolom, genomen binnen een week na de andere test.
|
|
|
De controlegroep
Patiënten met normale of uitpuilende waarden op L4/5, willekeurig geselecteerd uit een populatie van 665 patiënten met röntgenfoto's van de wervelkolom en MRI's van de wervelkolom, genomen binnen een week na de andere test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De afstand tussen de 2 middelpunten van de onderste en bovenste randen van de wervellichamen rondom de L4/5 tussenwervelschijfruimte gedeeld door de AP-diameter van de onderste rand van het L4 wervellichaam
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2014-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .