- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02351206
Altura del espacio discal lumbar en pacientes jóvenes con hernia discal y degeneración
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Altura del espacio del disco intervertebral lumbar en pacientes con hernia discal y degeneración en sus primeros 20 años
Dado que el dolor lumbar (LBP) impone una gran carga socioeconómica, la detección temprana del cambio patológico del disco intervertebral en adultos jóvenes tiene una gran relevancia clínica como causa estructural común de LBP.
Por lo tanto, los investigadores evaluaron la viabilidad de utilizar mediciones de la altura del espacio discal por rayos X como un método de evaluación predictiva de la hernia discal lumbar (HDL) y la degeneración en pacientes con dolor lumbar de poco más de 20 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
389
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que visitaron el hospital Jaseng de Medicina Coreana, un hospital especializado en medicina coreana designado por el Ministerio de Salud y Bienestar de Corea, desde enero de 2010 hasta octubre de 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-25 años
- Radiografía L-columna vertebral y MRI L-columna vertebral tomadas dentro de una semana de la otra prueba
- etnia coreana nativa
Criterio de exclusión:
- Escoliosis con ángulo de Cobb ≥20°
- Deformidad vertebral significativa de cualquier etiología (p. espondilolistesis, fractura, espondilitis, neoplasia)
- Cirugía espinal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
El grupo experimental
Pacientes con protrusión, extrusión o migración del disco intervertebral en L4/5 seleccionados al azar de un grupo de población de 665 pacientes con rayos X de la columna L y resonancias magnéticas de la columna L tomadas dentro de una semana de la otra prueba.
|
|
El grupo de control
Pacientes con lecturas normales o abultadas del disco en L4/5 seleccionados al azar de un grupo de población de 665 pacientes con rayos X de la columna L y resonancias magnéticas de la columna L tomadas dentro de una semana de la otra prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La distancia entre los 2 puntos medios de los bordes inferior y superior de los cuerpos vertebrales que rodean el espacio del disco intervertebral L4/5 dividido por el diámetro AP del borde inferior del cuerpo vertebral L4
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2014-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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