- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02351206
Altezza dello spazio discale lombare nei giovani pazienti con ernia e degenerazione del disco
5 novembre 2018 aggiornato da: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Altezza dello spazio del disco intervertebrale lombare nei pazienti con ernia e degenerazione del disco nei primi anni '20
Poiché la lombalgia (LBP) impone un pesante onere socioeconomico, la diagnosi precoce del cambiamento patologico del disco intervertebrale nei giovani adulti ha un'elevata rilevanza clinica come causa strutturale comune di LBP.
I ricercatori hanno quindi valutato la fattibilità dell'utilizzo delle misurazioni dell'altezza dello spazio del disco a raggi X come metodo di valutazione predittiva dell'ernia del disco lombare (LDH) e della degenerazione nei pazienti con LBP nei primi anni '20.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
389
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che visitano l'ospedale Jaseng della medicina coreana, un ospedale specializzato in medicina coreana della colonna vertebrale designato dal ministero coreano della salute e del benessere, da gennaio 2010 a ottobre 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-25 anni
- Radiografia della colonna vertebrale L e risonanza magnetica della colonna vertebrale L entro una settimana dall'altro test
- Etnia nativa coreana
Criteri di esclusione:
- Scoliosi con angolo di Cobb ≥20°
- Deformità vertebrale significativa di qualsiasi eziologia (ad es. spondilolistesi, frattura, spondilite, neoplasia)
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo sperimentale
Pazienti con protrusione, estrusione o migrazione del disco intervertebrale a L4/5 selezionati in modo casuale da un pool di popolazione di 665 pazienti con radiografia della colonna vertebrale L e risonanza magnetica della colonna vertebrale L entro una settimana dall'altro test.
|
|
|
Il gruppo di controllo
Pazienti con letture normali o di rigonfiamento del disco a L4/5 selezionati in modo casuale da un pool di popolazione di 665 pazienti con radiografia della colonna vertebrale sinistra e risonanza magnetica della colonna vertebrale L entro una settimana dall'altro test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La distanza tra i 2 punti medi dei bordi inferiore e superiore dei corpi vertebrali che circondano lo spazio del disco intervertebrale L4/5 divisa per il diametro AP del bordo inferiore del corpo vertebrale L4
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2014-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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