- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02351206
Hauteur de l'espace disque lombaire chez les jeunes patients atteints de hernie discale et de dégénérescence
5 novembre 2018 mis à jour par: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Hauteur de l'espace disque intervertébral lombaire chez les patients atteints de hernie discale et de dégénérescence au début de la vingtaine
Étant donné que la lombalgie (LBP) impose un lourd fardeau socio-économique, la détection précoce d'un changement pathologique du disque intervertébral chez les jeunes adultes revêt une grande pertinence clinique en tant que cause structurelle commune de la lombalgie.
Les chercheurs ont donc évalué la faisabilité d'utiliser les mesures de la hauteur de l'espace disque aux rayons X comme méthode d'évaluation prédictive de la hernie discale lombaire (LDH) et de la dégénérescence chez les patients lombalgiques au début de la vingtaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
389
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients visitant l'hôpital Jaseng de médecine coréenne, un hôpital spécialisé dans la médecine coréenne de la colonne vertébrale désigné par le ministère coréen de la santé et du bien-être, de janvier 2010 à octobre 2014
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-25 ans
- Radiographie du rachis en L et IRM du rachis en L prises dans la semaine suivant l'autre test
- Origine ethnique coréenne
Critère d'exclusion:
- Scoliose avec un angle de Cobb ≥20°
- Difformité vertébrale importante de toute étiologie (par ex. spondylolisthésis, fracture, spondylarthrite, néoplasme)
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Le groupe expérimental
Patients présentant une protrusion, une extrusion ou une migration du disque intervertébral à L4/5 sélectionnés au hasard dans un groupe de population de 665 patients avec une radiographie de la colonne vertébrale L et une IRM de la colonne vertébrale L prises dans la semaine suivant l'autre test.
|
|
Le groupe témoin
Patients avec des lectures normales ou discales bombées à L4/5 sélectionnés au hasard dans un groupe de population de 665 patients avec radiographie de la colonne vertébrale L et IRM de la colonne vertébrale L prises dans la semaine suivant l'autre test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La distance entre les 2 points médians des bords inférieur et supérieur des corps vertébraux entourant l'espace disque intervertébral L4/5 divisée par le diamètre AP du bord inférieur du corps vertébral L4
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2015
Première publication (Estimation)
30 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2014-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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