Effect of Physical Activity on NAFLD
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Effect of Two Different Programs of Physical Activity on the Grade of Severity of NAFLD
It has been demonstrated the essential role of physical activity in the prevention of overweight and obesity.
Nevertheless, the effect of a program of physical activity on the maintenance of body weight in subjects who have previously followed a dietary intervention is still unknown.
The aim of this study was to investigate this topic by evaluating the effect of two different programs of physical activity on subjects who have followed a dietary intervention but presented again NAFLD a year after the treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjects who were previously enrolled in the trial NUTRIEP and who still have NAFLD a year after the end of the study, were invited to participate in a program of physical activity to assess the effect of endurance and resistance training on weight and NAFLD score.
Participants (100 subjects) were randomized and divided into two groups: the first followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week; the second followed a program combining the just described aerobic exercise with a resistance training based on 30 minute of musculation involving all the bigger muscles, 3 times/week.
The trial lasted six months and subjects underwent liver ultrasonography (to assess NAFLD score), indirect calorimetry, bioimpedenziometry, the measurement of anthropometric variables (body height and weight) and biological parameters (glucose, insulin, cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, GOT, GPT and GGT) at the baseline and at the third and the sixth month.
The aim of the study was to estimate the effect of the two different programs of physical activity on NAFLD score.
Secondary end-points included: the effect on basal metabolism, the modification of fat mass (FM), lean mass (LM) and muscle mass (MM) and on several biological markers associated with NAFLD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Moderate or severe NAFLD
- Enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endurance Activity (EA)
The subjects have followed a program of endurance (aerobic) activity (EA).
|
Subjects have followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week.
Exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
|
|
Muut: EA + Resistance Training (RT)
The subjects have followed a program of endurance activity (EA) and resistance training (RT).
|
Subjects have followed a program combining endurance activity (EA) and resistance training (RT) consisting in a 60 minute work session, 3 times/week consisting in:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline in NAFLD score at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Indirect calorimetry at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
|
Percentage Change from Baseline in Bioimpedenziometry at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Percentage reduction in Fat Mass; Percentage increase in Muscle mass
|
Six months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Height
Aikaikkuna: At baseline
|
At baseline
|
|
Change from Baseline in Body Weight at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Systolic blood pressure at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Diastolic blood pressure at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Fasting Glucose at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum GOT at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum GPT at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum gamma-GT at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Cholesterol at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum HDL Cholesterol at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Triglycerides at three and six months
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Insulin at three and six months Insulin
Aikaikkuna: Six months
|
Six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto R Osella, MD, PhD, IRRCS "Saverio De Bellis", Via Turi 27, 70013, Castellana Grotte (Bari), Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTRIEPATT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .