Effect of Physical Activity on NAFLD
23 marzo 2015 aggiornato da: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Effect of Two Different Programs of Physical Activity on the Grade of Severity of NAFLD
It has been demonstrated the essential role of physical activity in the prevention of overweight and obesity.
Nevertheless, the effect of a program of physical activity on the maintenance of body weight in subjects who have previously followed a dietary intervention is still unknown.
The aim of this study was to investigate this topic by evaluating the effect of two different programs of physical activity on subjects who have followed a dietary intervention but presented again NAFLD a year after the treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects who were previously enrolled in the trial NUTRIEP and who still have NAFLD a year after the end of the study, were invited to participate in a program of physical activity to assess the effect of endurance and resistance training on weight and NAFLD score.
Participants (100 subjects) were randomized and divided into two groups: the first followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week; the second followed a program combining the just described aerobic exercise with a resistance training based on 30 minute of musculation involving all the bigger muscles, 3 times/week.
The trial lasted six months and subjects underwent liver ultrasonography (to assess NAFLD score), indirect calorimetry, bioimpedenziometry, the measurement of anthropometric variables (body height and weight) and biological parameters (glucose, insulin, cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, GOT, GPT and GGT) at the baseline and at the third and the sixth month.
The aim of the study was to estimate the effect of the two different programs of physical activity on NAFLD score.
Secondary end-points included: the effect on basal metabolism, the modification of fat mass (FM), lean mass (LM) and muscle mass (MM) and on several biological markers associated with NAFLD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Moderate or severe NAFLD
- Enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Endurance Activity (EA)
The subjects have followed a program of endurance (aerobic) activity (EA).
|
Subjects have followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week.
Exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
|
|
Altro: EA + Resistance Training (RT)
The subjects have followed a program of endurance activity (EA) and resistance training (RT).
|
Subjects have followed a program combining endurance activity (EA) and resistance training (RT) consisting in a 60 minute work session, 3 times/week consisting in:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in NAFLD score at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Indirect calorimetry at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
|
Percentage Change from Baseline in Bioimpedenziometry at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Percentage reduction in Fat Mass; Percentage increase in Muscle mass
|
Six months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Height
Lasso di tempo: At baseline
|
At baseline
|
|
Change from Baseline in Body Weight at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Systolic blood pressure at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Diastolic blood pressure at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Fasting Glucose at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum GOT at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum GPT at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum gamma-GT at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Cholesterol at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum HDL Cholesterol at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Triglycerides at three and six months
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Insulin at three and six months Insulin
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto R Osella, MD, PhD, IRRCS "Saverio De Bellis", Via Turi 27, 70013, Castellana Grotte (Bari), Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRIEPATT
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