Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Physical Activity on NAFLD

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Effect of Two Different Programs of Physical Activity on the Grade of Severity of NAFLD

It has been demonstrated the essential role of physical activity in the prevention of overweight and obesity. Nevertheless, the effect of a program of physical activity on the maintenance of body weight in subjects who have previously followed a dietary intervention is still unknown. The aim of this study was to investigate this topic by evaluating the effect of two different programs of physical activity on subjects who have followed a dietary intervention but presented again NAFLD a year after the treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subjects who were previously enrolled in the trial NUTRIEP and who still have NAFLD a year after the end of the study, were invited to participate in a program of physical activity to assess the effect of endurance and resistance training on weight and NAFLD score. Participants (100 subjects) were randomized and divided into two groups: the first followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week; the second followed a program combining the just described aerobic exercise with a resistance training based on 30 minute of musculation involving all the bigger muscles, 3 times/week. The trial lasted six months and subjects underwent liver ultrasonography (to assess NAFLD score), indirect calorimetry, bioimpedenziometry, the measurement of anthropometric variables (body height and weight) and biological parameters (glucose, insulin, cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, GOT, GPT and GGT) at the baseline and at the third and the sixth month. The aim of the study was to estimate the effect of the two different programs of physical activity on NAFLD score. Secondary end-points included: the effect on basal metabolism, the modification of fat mass (FM), lean mass (LM) and muscle mass (MM) and on several biological markers associated with NAFLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Moderate or severe NAFLD
  • Enrolled in the previous trial called NUTRIEP

Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in the previous trial called NUTRIEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Endurance Activity (EA)
The subjects have followed a program of endurance (aerobic) activity (EA).
Behawioralne: Endurance Activity (EA)
Subjects have followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week. Exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
Inny: EA + Resistance Training (RT)
The subjects have followed a program of endurance activity (EA) and resistance training (RT).
Behawioralne: EA + Resistance Training (RT)

Subjects have followed a program combining endurance activity (EA) and resistance training (RT) consisting in a 60 minute work session, 3 times/week consisting in:

  • Walk (30 minutes): exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
  • Musculation (30 minutes): training of the bigger muscle groups (chest, shoulders, arms, abdomen, back, glutei and legs). Exercise intensity started from the 65% of the maximum rated load and raised up to the 75%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline in NAFLD score at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Indirect calorimetry at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Percentage Change from Baseline in Bioimpedenziometry at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Percentage reduction in Fat Mass; Percentage increase in Muscle mass
Six months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Height
Ramy czasowe: At baseline
At baseline
Change from Baseline in Body Weight at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Systolic blood pressure at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Diastolic blood pressure at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Fasting Glucose at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum GOT at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum GPT at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum gamma-GT at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Cholesterol at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum HDL Cholesterol at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Triglycerides at three and six months
Ramy czasowe: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Insulin at three and six months Insulin
Ramy czasowe: Six months
Six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto R Osella, MD, PhD, IRRCS "Saverio De Bellis", Via Turi 27, 70013, Castellana Grotte (Bari), Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUTRIEPATT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na Endurance Activity (EA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj