Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Physical Activity on NAFLD

23. März 2015 aktualisiert von: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Effect of Two Different Programs of Physical Activity on the Grade of Severity of NAFLD

It has been demonstrated the essential role of physical activity in the prevention of overweight and obesity. Nevertheless, the effect of a program of physical activity on the maintenance of body weight in subjects who have previously followed a dietary intervention is still unknown. The aim of this study was to investigate this topic by evaluating the effect of two different programs of physical activity on subjects who have followed a dietary intervention but presented again NAFLD a year after the treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjects who were previously enrolled in the trial NUTRIEP and who still have NAFLD a year after the end of the study, were invited to participate in a program of physical activity to assess the effect of endurance and resistance training on weight and NAFLD score. Participants (100 subjects) were randomized and divided into two groups: the first followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week; the second followed a program combining the just described aerobic exercise with a resistance training based on 30 minute of musculation involving all the bigger muscles, 3 times/week. The trial lasted six months and subjects underwent liver ultrasonography (to assess NAFLD score), indirect calorimetry, bioimpedenziometry, the measurement of anthropometric variables (body height and weight) and biological parameters (glucose, insulin, cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, GOT, GPT and GGT) at the baseline and at the third and the sixth month. The aim of the study was to estimate the effect of the two different programs of physical activity on NAFLD score. Secondary end-points included: the effect on basal metabolism, the modification of fat mass (FM), lean mass (LM) and muscle mass (MM) and on several biological markers associated with NAFLD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Moderate or severe NAFLD
  • Enrolled in the previous trial called NUTRIEP

Exclusion Criteria:

  • Not enrolled in the previous trial called NUTRIEP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Endurance Activity (EA)
The subjects have followed a program of endurance (aerobic) activity (EA).
Verhalten: Endurance Activity (EA)
Subjects have followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week. Exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
Sonstiges: EA + Resistance Training (RT)
The subjects have followed a program of endurance activity (EA) and resistance training (RT).
Verhalten: EA + Resistance Training (RT)

Subjects have followed a program combining endurance activity (EA) and resistance training (RT) consisting in a 60 minute work session, 3 times/week consisting in:

  • Walk (30 minutes): exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
  • Musculation (30 minutes): training of the bigger muscle groups (chest, shoulders, arms, abdomen, back, glutei and legs). Exercise intensity started from the 65% of the maximum rated load and raised up to the 75%.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline in NAFLD score at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Indirect calorimetry at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Percentage Change from Baseline in Bioimpedenziometry at three and six months
Zeitfenster: Six months
Percentage reduction in Fat Mass; Percentage increase in Muscle mass
Six months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Height
Zeitfenster: At baseline
At baseline
Change from Baseline in Body Weight at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Systolic blood pressure at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Diastolic blood pressure at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Fasting Glucose at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum GOT at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum GPT at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum gamma-GT at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Cholesterol at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum HDL Cholesterol at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Triglycerides at three and six months
Zeitfenster: Six months
Six months
Change from Baseline in Serum Insulin at three and six months Insulin
Zeitfenster: Six months
Six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto R Osella, MD, PhD, IRRCS "Saverio De Bellis", Via Turi 27, 70013, Castellana Grotte (Bari), Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUTRIEPATT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NAFLD

Klinische Studien zur Endurance Activity (EA)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren