Effect of Physical Activity on NAFLD
2015年3月23日 更新者:Alberto R Osella、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Effect of Two Different Programs of Physical Activity on the Grade of Severity of NAFLD
It has been demonstrated the essential role of physical activity in the prevention of overweight and obesity.
Nevertheless, the effect of a program of physical activity on the maintenance of body weight in subjects who have previously followed a dietary intervention is still unknown.
The aim of this study was to investigate this topic by evaluating the effect of two different programs of physical activity on subjects who have followed a dietary intervention but presented again NAFLD a year after the treatment.
調査の概要
詳細な説明
Subjects who were previously enrolled in the trial NUTRIEP and who still have NAFLD a year after the end of the study, were invited to participate in a program of physical activity to assess the effect of endurance and resistance training on weight and NAFLD score.
Participants (100 subjects) were randomized and divided into two groups: the first followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week; the second followed a program combining the just described aerobic exercise with a resistance training based on 30 minute of musculation involving all the bigger muscles, 3 times/week.
The trial lasted six months and subjects underwent liver ultrasonography (to assess NAFLD score), indirect calorimetry, bioimpedenziometry, the measurement of anthropometric variables (body height and weight) and biological parameters (glucose, insulin, cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, GOT, GPT and GGT) at the baseline and at the third and the sixth month.
The aim of the study was to estimate the effect of the two different programs of physical activity on NAFLD score.
Secondary end-points included: the effect on basal metabolism, the modification of fat mass (FM), lean mass (LM) and muscle mass (MM) and on several biological markers associated with NAFLD.
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Moderate or severe NAFLD
- Enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the previous trial called NUTRIEP
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:Endurance Activity (EA)
The subjects have followed a program of endurance (aerobic) activity (EA).
|
Subjects have followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week.
Exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
|
他の:EA + Resistance Training (RT)
The subjects have followed a program of endurance activity (EA) and resistance training (RT).
|
Subjects have followed a program combining endurance activity (EA) and resistance training (RT) consisting in a 60 minute work session, 3 times/week consisting in:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Change from Baseline in NAFLD score at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline in Indirect calorimetry at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
|
Percentage Change from Baseline in Bioimpedenziometry at three and six months
時間枠:Six months
|
Percentage reduction in Fat Mass; Percentage increase in Muscle mass
|
Six months
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Height
時間枠:At baseline
|
At baseline
|
Change from Baseline in Body Weight at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Systolic blood pressure at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Diastolic blood pressure at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum Fasting Glucose at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum GOT at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum GPT at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum gamma-GT at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum Cholesterol at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum HDL Cholesterol at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum Triglycerides at three and six months
時間枠:Six months
|
Six months
|
Change from Baseline in Serum Insulin at three and six months Insulin
時間枠:Six months
|
Six months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alberto R Osella, MD, PhD、IRRCS "Saverio De Bellis", Via Turi 27, 70013, Castellana Grotte (Bari), Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月23日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NAFLDの臨床試験
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...まだ募集していませんNAFLD | ダイエット習慣
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Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research Associates完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicagoまだ募集していません
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)募集
Endurance Activity (EA)の臨床試験
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Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University招待による登録
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Zunyi Medical CollegeGuizhou Provincial People's Hospital; Binzhou Medical University; Union Hospital,Tong Ji Medical... と他の協力者積極的、募集していない
-
Kyunghee UniversityNational Rehabilitation Center, Seoul, Korea; Wonkwang University Gwangju Medical Center完了
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)募集
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)募集