Effect of Physical Activity on NAFLD
23 de marzo de 2015 actualizado por: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Effect of Two Different Programs of Physical Activity on the Grade of Severity of NAFLD
It has been demonstrated the essential role of physical activity in the prevention of overweight and obesity.
Nevertheless, the effect of a program of physical activity on the maintenance of body weight in subjects who have previously followed a dietary intervention is still unknown.
The aim of this study was to investigate this topic by evaluating the effect of two different programs of physical activity on subjects who have followed a dietary intervention but presented again NAFLD a year after the treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects who were previously enrolled in the trial NUTRIEP and who still have NAFLD a year after the end of the study, were invited to participate in a program of physical activity to assess the effect of endurance and resistance training on weight and NAFLD score.
Participants (100 subjects) were randomized and divided into two groups: the first followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week; the second followed a program combining the just described aerobic exercise with a resistance training based on 30 minute of musculation involving all the bigger muscles, 3 times/week.
The trial lasted six months and subjects underwent liver ultrasonography (to assess NAFLD score), indirect calorimetry, bioimpedenziometry, the measurement of anthropometric variables (body height and weight) and biological parameters (glucose, insulin, cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, GOT, GPT and GGT) at the baseline and at the third and the sixth month.
The aim of the study was to estimate the effect of the two different programs of physical activity on NAFLD score.
Secondary end-points included: the effect on basal metabolism, the modification of fat mass (FM), lean mass (LM) and muscle mass (MM) and on several biological markers associated with NAFLD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Moderate or severe NAFLD
- Enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the previous trial called NUTRIEP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Endurance Activity (EA)
The subjects have followed a program of endurance (aerobic) activity (EA).
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Subjects have followed a program of endurance activity consisting in a 30 minute walk, 5 times/week.
Exercise intensity started from the 60% of the maximum heart rate and raised up to the 75%.
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Otro: EA + Resistance Training (RT)
The subjects have followed a program of endurance activity (EA) and resistance training (RT).
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Subjects have followed a program combining endurance activity (EA) and resistance training (RT) consisting in a 60 minute work session, 3 times/week consisting in:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in NAFLD score at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Indirect calorimetry at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
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Percentage Change from Baseline in Bioimpedenziometry at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Percentage reduction in Fat Mass; Percentage increase in Muscle mass
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Six months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Height
Periodo de tiempo: At baseline
|
At baseline
|
|
Change from Baseline in Body Weight at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Systolic blood pressure at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Diastolic blood pressure at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Fasting Glucose at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum GOT at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum GPT at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum gamma-GT at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Cholesterol at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum HDL Cholesterol at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
|
Change from Baseline in Serum Triglycerides at three and six months
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
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Change from Baseline in Serum Insulin at three and six months Insulin
Periodo de tiempo: Six months
|
Six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alberto R Osella, MD, PhD, IRRCS "Saverio De Bellis", Via Turi 27, 70013, Castellana Grotte (Bari), Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTRIEPATT
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