Physiotherapy in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of a Physiotherapy Program in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a lung disease that is characterized by incompletely reversible airflow obstruction.
It is projected to be the fifth leading burden of disease worldwide by the year 2020.
Pulmonary dysfunction reduces exercise capacity in COPD patients, and it has been previously shown that COPD patients suffer deterioration in their quality of life.
The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the leading diseases causing mortality and morbidity, despite advanced pharmacotherapy and therapeutic management. Although COPD primarily affects the lungs, it also implies extrapulmonary manifestations, such as nutritional depletion, skeletal muscle dysfunction, and abnormal respiratory muscles.
Pulmonary rehabilitation is widely used to treat COPD patients and it has been shown that pulmonary rehabilitation should be implemented at all COPD stages, bringing them benefits in terms of improved exercise capacity, symptoms, and quality of life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis
- No contraindication of physiotherapy.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion.
Exclusion Criteria:
- Acute exacerbation in the previous month
- Contraindications of physiotherapy.
- Neurological, orthopedic or heart disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive physiotherapy added to standard care.
|
The treatment will be based on domiciliary physiotherapy program during 8 weeks, twice a week added to standard care.
The duration of the sessions will be 45-60 minutes.
The physiotherapy treatment includes: breathing exercises, electrostimulation in quadriceps with voluntary contraction and exercises with theraband.
This will be a home-based program supervised by a physiotherapist.
Muut nimet:
|
|
Muut: Control group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive standard care.
|
The standard care of stable COPD is based on long-acting bronchodilators (LABD).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Muscle strength
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
Quadriceps strength will be assessed with a portable dynamometer.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Exercise capacity
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity, 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings, and may be a rapid method of assessing changes in exercise capacity in COPD and screening for poor physical functioning individuals.
|
Baseline, 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Respiratory function
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function.
Spirometry will be performed according to the American Thoracic Society (ATS) criteria.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Dyspnea perception
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
Dyspnea perception will be assessed with Borg modified scale.
Patients will classify their breathlessness between 0 and 10.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
EuroQol-5D (EQ-5D) will be used to assess quality of life.
EQ-5D is a generic questionnaire and consists of two parts, the EQ-5D Visual analogue scale (VAS) and the EQ-5D index.
The EQ-5D VAS consists on a vertical rating scale from 0 to 100 (0 = death/worst possible health state and 100 = best possible health state).
The EQ-5D index is a five-item questionnaire (mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/depression).
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Fatigue
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, querying its relationship to motivation, physical activity, work, family, and social life, and asking respondents to rate the ease with which they are fatigued and the degree to which the symptom poses a problem for them.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Impact of COPD
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
The impact of COPD in patient's life will be evaluated with COPD Assessment Test (CAT) that is a simple instrument to quantify chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impact in routine practice.
|
Baseline, 8 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of life related to respiratory symptoms
Aikaikkuna: Baseline
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) will be also used to evaluate the quality of life of patients in the previous year.
It includes 50 items, divided into three domains: Symptoms, Activity and Impacts.
A score is calculated for each domain and a total score including all items is also obtained.
Low scores indicate better health related quality of life.
|
Baseline
|
|
Peripheral vascular status
Aikaikkuna: Baseline
|
Ankle-brachial index will be used to predict the presence or absence of peripheral arterial disease.
|
Baseline
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: Baseline
|
Modified Baecke Questionnaire will be used to assess the physical activity levels.
It is a frequently used questionnaire to measure habitual physical activity in the elderly.
|
Baseline
|
|
Cognitive status
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive status will be assessed with Montreal Cognitive Assessment test (MoCA) which is a cognitive screening test designed to assist Health Professionals for detection of mild cognitive impairment.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0058UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .