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Physiotherapy in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease

30 ottobre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effects of a Physiotherapy Program in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a lung disease that is characterized by incompletely reversible airflow obstruction. It is projected to be the fifth leading burden of disease worldwide by the year 2020. Pulmonary dysfunction reduces exercise capacity in COPD patients, and it has been previously shown that COPD patients suffer deterioration in their quality of life. The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the leading diseases causing mortality and morbidity, despite advanced pharmacotherapy and therapeutic management. Although COPD primarily affects the lungs, it also implies extrapulmonary manifestations, such as nutritional depletion, skeletal muscle dysfunction, and abnormal respiratory muscles.

Pulmonary rehabilitation is widely used to treat COPD patients and it has been shown that pulmonary rehabilitation should be implemented at all COPD stages, bringing them benefits in terms of improved exercise capacity, symptoms, and quality of life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosis
  • No contraindication of physiotherapy.
  • Signed written consent.
  • Medical approval for inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Acute exacerbation in the previous month
  • Contraindications of physiotherapy.
  • Neurological, orthopedic or heart disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive physiotherapy added to standard care.
Altro: Physiotherapy added to standard care
The treatment will be based on domiciliary physiotherapy program during 8 weeks, twice a week added to standard care. The duration of the sessions will be 45-60 minutes. The physiotherapy treatment includes: breathing exercises, electrostimulation in quadriceps with voluntary contraction and exercises with theraband. This will be a home-based program supervised by a physiotherapist.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • Home-based program
  • Domiciliary physiotherapy
Altro: Control group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive standard care.
Altro: Standard care
The standard care of stable COPD is based on long-acting bronchodilators (LABD).
Altri nomi:
  • trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Muscle strength
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
Quadriceps strength will be assessed with a portable dynamometer.
Baseline, 8 weeks
Changes in Exercise capacity
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity, 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings, and may be a rapid method of assessing changes in exercise capacity in COPD and screening for poor physical functioning individuals.
Baseline, 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Respiratory function
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function. Spirometry will be performed according to the American Thoracic Society (ATS) criteria.
Baseline, 8 weeks
Changes in Dyspnea perception
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
Dyspnea perception will be assessed with Borg modified scale. Patients will classify their breathlessness between 0 and 10.
Baseline, 8 weeks
Changes in Quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
EuroQol-5D (EQ-5D) will be used to assess quality of life. EQ-5D is a generic questionnaire and consists of two parts, the EQ-5D Visual analogue scale (VAS) and the EQ-5D index. The EQ-5D VAS consists on a vertical rating scale from 0 to 100 (0 = death/worst possible health state and 100 = best possible health state). The EQ-5D index is a five-item questionnaire (mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/depression).
Baseline, 8 weeks
Changes in Fatigue
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders. The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, querying its relationship to motivation, physical activity, work, family, and social life, and asking respondents to rate the ease with which they are fatigued and the degree to which the symptom poses a problem for them.
Baseline, 8 weeks
Impact of COPD
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks
The impact of COPD in patient's life will be evaluated with COPD Assessment Test (CAT) that is a simple instrument to quantify chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impact in routine practice.
Baseline, 8 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life related to respiratory symptoms
Lasso di tempo: Baseline
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) will be also used to evaluate the quality of life of patients in the previous year. It includes 50 items, divided into three domains: Symptoms, Activity and Impacts. A score is calculated for each domain and a total score including all items is also obtained. Low scores indicate better health related quality of life.
Baseline
Peripheral vascular status
Lasso di tempo: Baseline
Ankle-brachial index will be used to predict the presence or absence of peripheral arterial disease.
Baseline
Physical activity
Lasso di tempo: Baseline
Modified Baecke Questionnaire will be used to assess the physical activity levels. It is a frequently used questionnaire to measure habitual physical activity in the elderly.
Baseline
Cognitive status
Lasso di tempo: Baseline
Cognitive status will be assessed with Montreal Cognitive Assessment test (MoCA) which is a cognitive screening test designed to assist Health Professionals for detection of mild cognitive impairment.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0058UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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