Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physiotherapy in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease

30. října 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effects of a Physiotherapy Program in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a lung disease that is characterized by incompletely reversible airflow obstruction. It is projected to be the fifth leading burden of disease worldwide by the year 2020. Pulmonary dysfunction reduces exercise capacity in COPD patients, and it has been previously shown that COPD patients suffer deterioration in their quality of life. The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the leading diseases causing mortality and morbidity, despite advanced pharmacotherapy and therapeutic management. Although COPD primarily affects the lungs, it also implies extrapulmonary manifestations, such as nutritional depletion, skeletal muscle dysfunction, and abnormal respiratory muscles.

Pulmonary rehabilitation is widely used to treat COPD patients and it has been shown that pulmonary rehabilitation should be implemented at all COPD stages, bringing them benefits in terms of improved exercise capacity, symptoms, and quality of life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosis
  • No contraindication of physiotherapy.
  • Signed written consent.
  • Medical approval for inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Acute exacerbation in the previous month
  • Contraindications of physiotherapy.
  • Neurological, orthopedic or heart disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive physiotherapy added to standard care.
Jiný: Physiotherapy added to standard care
The treatment will be based on domiciliary physiotherapy program during 8 weeks, twice a week added to standard care. The duration of the sessions will be 45-60 minutes. The physiotherapy treatment includes: breathing exercises, electrostimulation in quadriceps with voluntary contraction and exercises with theraband. This will be a home-based program supervised by a physiotherapist.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
  • Home-based program
  • Domiciliary physiotherapy
Jiný: Control group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive standard care.
Jiný: Standard care
The standard care of stable COPD is based on long-acting bronchodilators (LABD).
Ostatní jména:
  • standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Muscle strength
Časové okno: Baseline, 8 weeks
Quadriceps strength will be assessed with a portable dynamometer.
Baseline, 8 weeks
Changes in Exercise capacity
Časové okno: Baseline, 8 weeks
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity, 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings, and may be a rapid method of assessing changes in exercise capacity in COPD and screening for poor physical functioning individuals.
Baseline, 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Respiratory function
Časové okno: Baseline, 8 weeks
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function. Spirometry will be performed according to the American Thoracic Society (ATS) criteria.
Baseline, 8 weeks
Changes in Dyspnea perception
Časové okno: Baseline, 8 weeks
Dyspnea perception will be assessed with Borg modified scale. Patients will classify their breathlessness between 0 and 10.
Baseline, 8 weeks
Changes in Quality of life
Časové okno: Baseline, 8 weeks
EuroQol-5D (EQ-5D) will be used to assess quality of life. EQ-5D is a generic questionnaire and consists of two parts, the EQ-5D Visual analogue scale (VAS) and the EQ-5D index. The EQ-5D VAS consists on a vertical rating scale from 0 to 100 (0 = death/worst possible health state and 100 = best possible health state). The EQ-5D index is a five-item questionnaire (mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/depression).
Baseline, 8 weeks
Changes in Fatigue
Časové okno: Baseline, 8 weeks
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders. The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, querying its relationship to motivation, physical activity, work, family, and social life, and asking respondents to rate the ease with which they are fatigued and the degree to which the symptom poses a problem for them.
Baseline, 8 weeks
Impact of COPD
Časové okno: Baseline, 8 weeks
The impact of COPD in patient's life will be evaluated with COPD Assessment Test (CAT) that is a simple instrument to quantify chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impact in routine practice.
Baseline, 8 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life related to respiratory symptoms
Časové okno: Baseline
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) will be also used to evaluate the quality of life of patients in the previous year. It includes 50 items, divided into three domains: Symptoms, Activity and Impacts. A score is calculated for each domain and a total score including all items is also obtained. Low scores indicate better health related quality of life.
Baseline
Peripheral vascular status
Časové okno: Baseline
Ankle-brachial index will be used to predict the presence or absence of peripheral arterial disease.
Baseline
Physical activity
Časové okno: Baseline
Modified Baecke Questionnaire will be used to assess the physical activity levels. It is a frequently used questionnaire to measure habitual physical activity in the elderly.
Baseline
Cognitive status
Časové okno: Baseline
Cognitive status will be assessed with Montreal Cognitive Assessment test (MoCA) which is a cognitive screening test designed to assist Health Professionals for detection of mild cognitive impairment.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0058UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Physiotherapy added to standard care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit