Physiotherapy in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
30 października 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of a Physiotherapy Program in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a lung disease that is characterized by incompletely reversible airflow obstruction.
It is projected to be the fifth leading burden of disease worldwide by the year 2020.
Pulmonary dysfunction reduces exercise capacity in COPD patients, and it has been previously shown that COPD patients suffer deterioration in their quality of life.
The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the leading diseases causing mortality and morbidity, despite advanced pharmacotherapy and therapeutic management. Although COPD primarily affects the lungs, it also implies extrapulmonary manifestations, such as nutritional depletion, skeletal muscle dysfunction, and abnormal respiratory muscles.
Pulmonary rehabilitation is widely used to treat COPD patients and it has been shown that pulmonary rehabilitation should be implemented at all COPD stages, bringing them benefits in terms of improved exercise capacity, symptoms, and quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis
- No contraindication of physiotherapy.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion.
Exclusion Criteria:
- Acute exacerbation in the previous month
- Contraindications of physiotherapy.
- Neurological, orthopedic or heart disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive physiotherapy added to standard care.
|
The treatment will be based on domiciliary physiotherapy program during 8 weeks, twice a week added to standard care.
The duration of the sessions will be 45-60 minutes.
The physiotherapy treatment includes: breathing exercises, electrostimulation in quadriceps with voluntary contraction and exercises with theraband.
This will be a home-based program supervised by a physiotherapist.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Control group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive standard care.
|
The standard care of stable COPD is based on long-acting bronchodilators (LABD).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Muscle strength
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
Quadriceps strength will be assessed with a portable dynamometer.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Exercise capacity
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity, 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings, and may be a rapid method of assessing changes in exercise capacity in COPD and screening for poor physical functioning individuals.
|
Baseline, 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Respiratory function
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function.
Spirometry will be performed according to the American Thoracic Society (ATS) criteria.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Dyspnea perception
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
Dyspnea perception will be assessed with Borg modified scale.
Patients will classify their breathlessness between 0 and 10.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Quality of life
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
EuroQol-5D (EQ-5D) will be used to assess quality of life.
EQ-5D is a generic questionnaire and consists of two parts, the EQ-5D Visual analogue scale (VAS) and the EQ-5D index.
The EQ-5D VAS consists on a vertical rating scale from 0 to 100 (0 = death/worst possible health state and 100 = best possible health state).
The EQ-5D index is a five-item questionnaire (mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/depression).
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Fatigue
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, querying its relationship to motivation, physical activity, work, family, and social life, and asking respondents to rate the ease with which they are fatigued and the degree to which the symptom poses a problem for them.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Impact of COPD
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
The impact of COPD in patient's life will be evaluated with COPD Assessment Test (CAT) that is a simple instrument to quantify chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impact in routine practice.
|
Baseline, 8 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life related to respiratory symptoms
Ramy czasowe: Baseline
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) will be also used to evaluate the quality of life of patients in the previous year.
It includes 50 items, divided into three domains: Symptoms, Activity and Impacts.
A score is calculated for each domain and a total score including all items is also obtained.
Low scores indicate better health related quality of life.
|
Baseline
|
|
Peripheral vascular status
Ramy czasowe: Baseline
|
Ankle-brachial index will be used to predict the presence or absence of peripheral arterial disease.
|
Baseline
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: Baseline
|
Modified Baecke Questionnaire will be used to assess the physical activity levels.
It is a frequently used questionnaire to measure habitual physical activity in the elderly.
|
Baseline
|
|
Cognitive status
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive status will be assessed with Montreal Cognitive Assessment test (MoCA) which is a cognitive screening test designed to assist Health Professionals for detection of mild cognitive impairment.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0058UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .