Physiotherapy in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
30 octobre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of a Physiotherapy Program in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a lung disease that is characterized by incompletely reversible airflow obstruction.
It is projected to be the fifth leading burden of disease worldwide by the year 2020.
Pulmonary dysfunction reduces exercise capacity in COPD patients, and it has been previously shown that COPD patients suffer deterioration in their quality of life.
The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the leading diseases causing mortality and morbidity, despite advanced pharmacotherapy and therapeutic management. Although COPD primarily affects the lungs, it also implies extrapulmonary manifestations, such as nutritional depletion, skeletal muscle dysfunction, and abnormal respiratory muscles.
Pulmonary rehabilitation is widely used to treat COPD patients and it has been shown that pulmonary rehabilitation should be implemented at all COPD stages, bringing them benefits in terms of improved exercise capacity, symptoms, and quality of life.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis
- No contraindication of physiotherapy.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion.
Exclusion Criteria:
- Acute exacerbation in the previous month
- Contraindications of physiotherapy.
- Neurological, orthopedic or heart disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Experimental group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive physiotherapy added to standard care.
|
The treatment will be based on domiciliary physiotherapy program during 8 weeks, twice a week added to standard care.
The duration of the sessions will be 45-60 minutes.
The physiotherapy treatment includes: breathing exercises, electrostimulation in quadriceps with voluntary contraction and exercises with theraband.
This will be a home-based program supervised by a physiotherapist.
Autres noms:
|
|
Autre: Control group
COPD patients with stable disease will be recruited and they will receive standard care.
|
The standard care of stable COPD is based on long-acting bronchodilators (LABD).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in Muscle strength
Délai: Baseline, 8 weeks
|
Quadriceps strength will be assessed with a portable dynamometer.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Exercise capacity
Délai: Baseline, 8 weeks
|
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity, 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings, and may be a rapid method of assessing changes in exercise capacity in COPD and screening for poor physical functioning individuals.
|
Baseline, 8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in Respiratory function
Délai: Baseline, 8 weeks
|
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function.
Spirometry will be performed according to the American Thoracic Society (ATS) criteria.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Dyspnea perception
Délai: Baseline, 8 weeks
|
Dyspnea perception will be assessed with Borg modified scale.
Patients will classify their breathlessness between 0 and 10.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Quality of life
Délai: Baseline, 8 weeks
|
EuroQol-5D (EQ-5D) will be used to assess quality of life.
EQ-5D is a generic questionnaire and consists of two parts, the EQ-5D Visual analogue scale (VAS) and the EQ-5D index.
The EQ-5D VAS consists on a vertical rating scale from 0 to 100 (0 = death/worst possible health state and 100 = best possible health state).
The EQ-5D index is a five-item questionnaire (mobility, self-care, usual activity, pain/discomfort and anxiety/depression).
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Changes in Fatigue
Délai: Baseline, 8 weeks
|
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, querying its relationship to motivation, physical activity, work, family, and social life, and asking respondents to rate the ease with which they are fatigued and the degree to which the symptom poses a problem for them.
|
Baseline, 8 weeks
|
|
Impact of COPD
Délai: Baseline, 8 weeks
|
The impact of COPD in patient's life will be evaluated with COPD Assessment Test (CAT) that is a simple instrument to quantify chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impact in routine practice.
|
Baseline, 8 weeks
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quality of life related to respiratory symptoms
Délai: Baseline
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) will be also used to evaluate the quality of life of patients in the previous year.
It includes 50 items, divided into three domains: Symptoms, Activity and Impacts.
A score is calculated for each domain and a total score including all items is also obtained.
Low scores indicate better health related quality of life.
|
Baseline
|
|
Peripheral vascular status
Délai: Baseline
|
Ankle-brachial index will be used to predict the presence or absence of peripheral arterial disease.
|
Baseline
|
|
Physical activity
Délai: Baseline
|
Modified Baecke Questionnaire will be used to assess the physical activity levels.
It is a frequently used questionnaire to measure habitual physical activity in the elderly.
|
Baseline
|
|
Cognitive status
Délai: Baseline
|
Cognitive status will be assessed with Montreal Cognitive Assessment test (MoCA) which is a cognitive screening test designed to assist Health Professionals for detection of mild cognitive impairment.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0058UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .